度普利尤单抗的适用范围是6个月及以上中重度特应性皮炎适应症,是我国被批准用于治疗婴幼儿到成人的中重度特应性皮炎靶向生物制剂。特应性皮炎是慢性炎症疾病,儿童患者数量较多,严重影响日常生活。儿童使用度普利尤单抗安全吗?度普利尤单抗对儿童危害大吗?
儿童用度普利尤单抗安全吗?
在一项针对2-12岁儿童的度普利尤单抗(达必妥)的疗效和安全性临床研究,该临床研究一共纳入了120例中重度特应性皮炎患儿,分组进行16周的治疗,不同年龄段使用不同剂量,年龄大的儿童用量多余年龄小儿童。治疗16周后,几乎所有的患者针状都得到了不同程度的改善,而且效果很明显。
第4周时,年龄在2-6岁的儿童病情改善程度比6-12岁的儿童更高,但是持续使用到16周时,两组儿童显示出差不多的疗效,病情改善程度大部分都达到了90%甚至皮损全面清除。
安全性方面,也展示出不凡的结果,虽然样本容量不多,但2-6岁组未发生明显的不良反应。6-12岁组有2例(2.86%)患者在治疗过程中发生结膜炎,猜测可能与与患者既往有结膜炎病史有关。除此之外没有任何一例不良反应发生。
综上所述,儿童使用度普利尤单抗还是很安全的,未来会有很多研究针对不同年龄段的儿童,生物制剂也会不断完善变得跟安全。
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