赛立奇单抗作为一款人源化单克隆抗体药物,可通过特异性抑制白细胞介素- 17A(IL-17A)发挥抗炎作用。不同于激素通过对机体代谢、免疫等多方面功能进行调节来发挥作用,赛立奇单抗可与白细胞介素- 17A 精准结合,阻隔其与受体的相互作用,进而抑制炎症反应与骨破坏,从根本上把控病情发展。
赛立奇单抗是激素药吗?
从上述描述来看,赛立奇单抗很显然不是激素药,而是一种生物制剂。生物制剂是通过现代生物工程技术研制的单克隆抗体,只针对某个疾病发展环节进行阻断。许多药物中都含有激素成分,这使得不少前来就诊的患者一听到“激素药物” 就心生担忧,对激素产生强烈抵触情绪,甚至因此拒绝用药。的确,激素药副作用较大,会对人产生一些不可能的损伤。
赛立奇单抗作为新型银屑病生物制剂,已被临床试验证明具有很高的安全性,患者用药不需担忧。患者使用赛立奇单抗(金立希)通常在第2周起效,52周时PASI 100(完全清除)达59.7%,长期复发率仅0.4%。
根据临床研究数据,赛立奇单抗在治疗第2周就能观察到显著的皮损缓解,而在治疗第12周时,患者的PASI 75、PASI 90及PASI 100应答率分别达到了90.7%、74.4%和30.2%,显著优于对照组(P<0.001)。
赛立奇单抗有哪些副作用?
赛立奇单抗的官方说明,该药物可能引发的不良反应有以下这些:γ- 干扰素释放试验呈阳性、血尿酸水平升高、血葡萄糖水平升高、上呼吸道感染、尿路感染、注射部位出现相关反应、高脂血症、高尿酸血症以及荨麻疹。
赛立奇单抗的Ⅲ期临床试验(GR1501-004)至 60 周安全性随访发生率≥5%不良反应包括:上呼吸道感染 9.0%(37/413),湿疹 6.3%(26/413),高脂血症 5.8%(24/413),注射部位反应 9.9%(41/413)。
赛立奇单抗很少出现严重的罕见不良反应,总体来说安全性是比较高的。
临床招募
赛立奇单抗是银屑病患者必须要长期使用的生物制剂,对很多患者来说是一笔不小的支出,尤其是对症状严重的患者来说,好在目前国内有针对银屑病患者开展的临床,筛选入组后不需支付费用就能使用药物,有需要点击此处链接:银屑病患者临床招募
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参考文献:
1. A multicenter, randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase Ⅲ study evaluating the efficacy and safety of Xeligekimab (GR1501) in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. DOI: 10.1093/bjd/ljae062.