伊顿健康导读

阿尼鲁单抗（Anifrolumab）是一种针对I型干扰素（IFN-I）受体的全人源化单克隆抗体，多个III期临床试验证实了其在红斑狼疮患者中的安全性和有效性。近日，发布于《柳叶刀》的一项新研究，再度证明了红斑狼疮患者使用anifrolumab的长期疗效。

红斑狼疮的危害

系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的慢性自身免疫性疾病，它会侵袭着人体多个系统和器官，可能引发关节疼痛、神经系统紊乱、血管炎症、皮肤病变、肾脏损伤、胃肠道不适、肺部问题，以及其他组织和器官的异常。

01Anifrolumab：为SLE患者带来曙光

在《柳叶刀-风湿病学》上发表的TULIP-LTE研究为我们带来了让人惊喜的消息。

这项研究是对TULIP-1和TULIP-2两项III期试验的3年扩展研究，共持续了4年。

研究纳入了369例中重度SLE患者，这些患者已经接受了标准疗法。他们被随机分配到anifrolumab 300mg（257名患者）或安慰剂（112名患者）治疗组，每4周接受一次治疗。研究的目的是评估健康相关生活质量指标，如SF-36和EQ-5D等。

02治疗效果显著，生活质量持续改善

经过4年的治疗，结果显示anifrolumab组在生活质量方面取得了显著的改善。

在SF-36的躯体疼痛领域，anifrolumab组与安慰剂组的最小二乘均值差异为5.9分（95%置信区间为-0.7到12.5）；

在心理健康领域，差异为3.7分（95%置信区间为-1.2到8.6）。此外，健康效用指数SF-6D的差异从第24周的0.013持续至第208周的0.016。这些改善与糖皮质激素用量的减少和疾病活动度的下降密切相关。

03安全性可控，长期治疗的有力证据

除了生活质量的改善，anifrolumab的安全性也得到了证实。在整个治疗期间，anifrolumab的安全性是可控的，没有发现新的安全问题。这对于需要长期治疗的SLE患者来说是一个重要的考量因素。

TULIP-LTE研究的成果为anifrolumab作为SLE的有效治疗手段提供了重要的循证支持。结合既往的疗效和安全性数据，anifrolumab显示出对SLE患者生活质量的长期积极影响，尤其适合那些需要长期控制症状的患者。这对于SLE患者来说无疑是一个巨大的鼓舞，也为未来的治疗提供了新的方向。

目前有多款新药正在招募红斑狼疮患者入组临床，包括CART疗法等，有需要的可以报名了解，有机会使用前沿治疗：

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