伊顿健康导读

近日，诺诚健华宣布其研发的新型TYK2抑制剂ICP-332在中国完成了治疗非节段型白癜风的2/3期临床试验的首例患者给药。

白癜风是一种常见的慢性皮肤病，其发病机制主要是由于皮肤黑素细胞被破坏，导致黑色素缺乏，从而在皮肤上形成局部白斑。这种疾病在全球范围内的患病率约为0.5%到2%，虽然不具有传染性，但对患者的心理和社交生活造成了极大的影响。

白癜风患者常常面临自信心下降、社交障碍等问题，严重影响生活质量。目前，白癜风的治疗目标是控制白斑发展、促进白斑复色，并维持治疗以防止再次脱色，但现有的治疗手段仍存在诸多局限性，难以满足患者的临床需求。

ICP-332是一款1类创新药物，属于高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂。ICP-332通过精准抑制TYK2的活性，有望为白癜风等自身免疫性疾病的治疗提供一种全新的解决方案。

TYK2抑制剂和JAK抑制剂有什么区别？

TYK2是JAK家族的一员，可被IL12、IL-23和1型IFN激活，调节信号转导和免疫系统，在炎症反应和自身免疫性疾病（特应性皮炎、结节性痒疹等）的发生机制中发挥重要作用。像JAK抑制剂芦可替尼乳膏等已被验证可用于白癜风的治疗，而TYK2可以理解为JAK中的一个分支。和目前已有的JAK抑制剂相比，TYK2抑制剂可能对更多不同的疾病有效。并且，值得注意的是，TYK2抑制剂缺乏与抑制其他JAK相关的严重不良事件，也就是说，安全性方面，TYK2可能会有更大的优势。

除了白癜风，ICP-332还在同步开发其他自身免疫性疾病，例如治疗特应性皮炎的3期注册临床试验正加速推进中。

ICP-332招募白癜风临床：

如果您符合以下要求，将有机会参与本次2/3期项目：

1.年龄≥18岁和≤75岁的男性或女性受试者(I期部分)。年龄≥12岁和≤75岁的男性或女性受试者，青少年受试者体重需≥40公斤(II期部分)。

2.合格受试者必须在筛选和基线时符合下述所有条件

√临床诊断为非节段型白癜风至少3个月。

√受累BSA≥5%，手掌、手指背(包括掌指关节)、足底和足背受累的情况除外。

√面部受累BSA≥0.5%

√F-VASI≥0.5日T-VAS|在5-50之间(含界值)。

√筛选和基线访视时均存在活动性或稳定性非节段型白癜风

3.如受试者因白癜风以外的任何原因正在接受伴随用药，则必须接受稳定的给药方案。

4.受试者须同意从筛选至末次随访访视期间停止所有其他白癜风治疗。

5.筛选访视时所有女性受试者的血清妊娠试验阴性，基线访视时所有生育能力的女性受试者的尿液妊娠试验均在首次给前为阴性。

6.在开始任何筛选或研究特定程序之前，受试者必须自愿签署知情同意书。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究者判断

临床涉及芜湖、北京、重庆、福州、广州、石家庄、南阳、新乡、荆州、武汉、长沙、长春、连云港、南京、苏州、南昌、上海、济南、成都、西安、昆明、杭州、金华、宁波、温州等地三甲医院，有需要的扫码报名

入组成功后，有机会接受ICP-332的治疗，治疗费用由项目组承担，临床均在三甲医院开展，大家可以根据自身情况报名了解。

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参考资料：诺成健华官网