伊顿健康导读
生物制剂的出现在中重度银屑病的治疗中有着划时代的意义,从抗肿瘤坏死因子到白介素,不断地刷新银屑病的治疗结局,为患者带来新的希望。
而在这众多类型的生物制剂中,白介素-17(IL-17)靶向治疗始终是备受瞩目的“热门赛道”。
01银屑病IL-17抑制剂
白细胞介素-17(IL-17)是由Th17细胞分泌的一种促炎性细胞因子。当IL-17与其受体结合时,能够激活ACT1和NF-κB等相关下游通路,进而促使IL-6和IL-8等炎症因子的释放,从而引发一系列炎症反应。
IL-17A单克隆抗体通过特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断其与IL-17RA的结合,从而抑制炎症反应的进展。凭借这一独特的作用机制,IL-17A单抗已成为中重度斑块状银屑病等炎症性疾病的突破性治疗手段,其临床应用需求也在不断增长。
02从可善挺到安达静,IL-17赛道进入价格战
全球范围内,银屑病领域中核心的IL-17抑制剂分别是诺华的司库奇尤单抗(可善挺)和礼来的依奇珠单抗(拓咨)。
2019年,可善挺和拓咨在国内上市,凭借其卓越的疗效和良好的安全性,快速占据了国内银屑病的市场。但刚上市,高昂的治疗费用一度让许多患者望而却步,限制了这些创新药物的可及性。
为了提高药物的可及性,让更多患者受益。2021年,司库奇尤单抗率先降价,降幅高达30%,这一举措极大地减轻了患者的经济负担,使更多患者能够承担得起长期治疗的费用。紧接着,依奇珠单抗也不甘示弱,于2022年宣布降价,降幅同样显著,进一步推动了IL-17抑制剂在国内市场的普及。
直至今年,可善挺和拓咨的价格调整为778.65/支和1218元/支。
2024年,两款我国自助研发的IL-17抑制剂(赛立奇单抗和夫那奇珠单抗)获批上市,为国内IL-17生物制剂领域又注入了新的力量。
在临床疗效方面,两款国产IL-17生物制剂均展现出与进口产品相媲美的卓越表现,丝毫不逊色于国际巨头的同类产品。
拿夫那奇珠单抗举例,临床研究数据显示,使用夫那奇珠单抗治疗的银屑病患者,在第2周时平均PASI评分降低超过50%;除此之外,患者达到PASI75(皮损消退75%以上)的中位时间为4.3周,无论是起效还是整体清除率都非常显著。
不仅如此,银屑病患者在用药52周后PASI100(皮损全面消退)的患者比例达到了63.1%,也就是说大部分银屑病患者在使用夫那奇珠单抗一段时间后可以实现皮损的全面清除。
但前有进口药的市场覆盖,后有其他IL-17生物制剂的国产产品追逐。为了有更大的市场竞争力,赛立奇单抗和夫那奇珠单抗接连宣布价格下调,并且力争进入2025年医保目录。
如能顺利,银屑病生物制剂的市场又将迎来重新洗牌。
(4款IL-17抑制剂价格)
IL-17抑制剂的战争已经开启,随着更多国产生物制剂的入局,银屑病的治疗可能会迎来翻天覆地的变化,“鹬蚌相争,渔翁得利”,在这次如火如荼的价格战中,最后赢家一定是千千万万个银屑病患者。
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参考资料:
1.https://mp.weixin.qq.com/s/v_gzO7hjpG5flLQMfW0hAw
2.生物制剂Biotech,生物制剂近期的价格和慈善政策