【三甲医院招募 | 斑块型银屑病患者&银屑病关节炎患者】

三甲医院体检+面诊

一定的交通补贴和营养补贴

有机会提前使用新型疗法

减轻经济负担

有需要了解的可根据项目扫码登记

01项目一：ICP488（TYK2抑制剂）

“一项评价口服ICP-488在中度至重度斑块状银屑病患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究”正在开展中。

临床药物

ICP-488是高效、选择性的小分子酪氨酸激酶2（Tyrosine Kinase 2, TYK2）变构抑制剂。给药途径为口服给药，研究治疗期为52周。

入排要求

如果您符合以下要求，将有机会加入本次临床：

1. 年龄18-75周岁（含18周岁和75周岁）。

2. 基线时斑块状银屑病≥6个月，经研究者判断首次给药前病情至少稳定2个月。

3. 根据研究者对受试者病情判断，受试者需要接受系统性治疗和/或光疗。

4. 筛选和基线时，根据研究者评估，符合中、重度斑块状银屑病标准，即：银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分≥12分、银屑病受累体表面积（BSA）≥10%且静态医师整体评估（sPGA）≥3分。

5. 除斑块状银屑病外无其他严重合并疾病。您的治疗医生将评估您的病史。

以上为主要入排，最终是否入选由研究者判断

临床地区

北京、上海、南京、常州、连云港、福州、石家庄、昆明、贵阳、长春、重庆、西安、济南、天津、郑州、太原、杭州、长沙、广州、南昌、温州、宁波、合肥、芜湖、承德、荆州、呼和浩特、赣州、成都、邯郸、三门峡、柳州、南阳、武汉、哈尔滨、青岛、沈阳等地

02项目二：TQH3906（TYK2抑制剂）

一项评价 TQH3906 治疗中重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性、药代动力学和药效学特征的 II 期临床试验。

临床药物

TQH3906是一种由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的一类新药，属于靶向TYK2变构抑制剂，主要用于治疗中重度斑块状银屑病 。

本次临床周期3个月，在家自行口服给药，需要每2周去一次医院随访。

入排标准

如果符合以下要求，将有机会入组本次项目：

1) 临床诊断为稳定的中重度斑块状银屑病且病史≥6月（距随机时），研究者评估没有皮损形态变化或疾病显著爆发；

2) 研究者判定适合接受系统治疗或光疗；

3) 在筛选及基线时，PASI评分≥12分，BSA≥10%，sPGA≥3分。

以上为主要入选标准，最终是否入选由研究医生判断；

临床地区

本次临床涉及沈阳、南京、芜湖、南阳、洛阳、苏州、太原、通化、盘锦、上海、青岛、邢台、石家庄、包头、北京、天津、常德、长沙、西安、乌鲁木齐、杭州、广州、柳州、十堰等地

03项目三：JNJ-77242113（口服IL-23抑制剂）

一项评价JNJ-77242113用于治疗的活动性银屑病关节炎受试者的疗效和安全性的III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究。

临床药物

靶向IL-23是一种经过充分验证的治疗PsA的有效方法，目前国外已有注射类生物制剂（如古塞奇尤单抗）获批用于治疗PsA。而这款口服研究药物在之前针对中重度斑块状银屑病的IIb期研究中，已经展现了出色的疗效和安全性，为患者提供了一种更加便捷的治疗选择。

入排标准

如果您符合以下基本要求，将有机会参与本次临床：

目标患者1：仅接受过1种生物制剂治疗的活动性PsA成人患者

● 首次给药前至少3个月诊断为PsA（银屑病关节炎/关节炎型银屑病，这两种诊断都行！）；

● 至少3个肿胀关节和3个触痛关节C-反应蛋白≥0.1 mg/dL；

● 有至少一个直径≥2 cm的银屑病斑块或符合银屑病的指甲改变；

● 既往必须接受过1种生物制剂治疗PsA或银屑病（大部分TNF至少用12周，英夫利西单抗至少14周，抗IL-17至少16周），且必须记录停药原因（不耐受或缺乏获益）；

● 排除：筛选时类风湿因子或抗环化瓜氨酸抗体呈阳性；

● 排除：既往接受过JAK抑制剂或TYK2抑制剂、抗IL-23（如古塞奇尤单抗）、IL-12/23（如乌司奴单抗）药物治疗PsA或银屑病。

目标患者2：标准治疗失败且未接受过生物制剂、JAK抑制剂治疗的活动性PsA成人患者

● 首次给药前至少3个月诊断为PsA（银屑病关节炎/关节炎型银屑病，这两种诊断都行！）；

● 至少3个肿胀关节和3个触痛关节C-反应蛋白≥0.1 mg/dL；

● 有至少一个直径≥2 cm的银屑病斑块或符合银屑病的指甲改变；

● 非生物类抗风湿药（仅限于甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、羟氯喹或来氟米特）和/或阿普米司特治疗失败（首次给药前使用至少12周效果不佳或不耐受）；

● 排除：筛选时类风湿因子或抗环化瓜氨酸抗体呈阳性；

● 排除：既往接受过任何生物制剂、JAK抑制剂或TYK2抑制剂治疗PsA或银屑病。

以上为主要入排，最终是否入选由研究者判断。

临床地区

本次临床涉及上海、西安、北京、临沂、温州、成都、南通、广州、长春、贵阳、南昌、苏州、深圳、镇江、太原、长沙、重庆、萍乡、石家庄等地。其中北京、上海、成都、太原已启动。