艾玛昔替尼是我国自主研发的高选择性的JAK1抑制剂，国家Ⅰ类新药，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应，目前口服片剂以及外用软膏这两种剂型正针对多种适应症开展临床开发工作。值得关注的是，绝大多数适应症的临床研究已经推进至III 期临床试验阶段。硫酸艾玛昔替尼片的强直性脊柱炎、特应性皮炎、类风湿关节炎和斑秃这4 项适应症的上市申请，均已被国家药监局接收受理。

硫酸艾玛昔替尼片在今年3-4月短短18天内获批了三项适应症：3月21日，首次获国家药品监督管理局批准，用于治疗对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）的成人患者；3月31日，获批第二项适应症，用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎（RA）成人患者的治疗；4月8日，获批第三项适应症，适用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎（AD）成人患者。

硫酸艾玛昔替尼片针对新适应治疗特应性皮炎的作用原理是对JAK-STAT 信号通路进行有效阻断，进而抑制诸如 IL-4、IL-13 等炎症因子的释放，最终实现对皮肤瘙痒、红肿等不适症状的缓解，促使疾病的发展态势得以改善。而生物制剂则主要依靠减少炎症因子的释放量，来减轻体内的炎症反应程度，以此达到缓解皮肤损伤相关症状的目的。

在III 期临床试验阶段，艾玛昔替尼展现出了极为突出的有效性与安全性。不仅能迅速缓解特应性皮炎患者的瘙痒症状，还可以持续清除皮肤损伤状况。这一成果对于我国数量众多的中重度特应性皮炎患者而言意义重大，为他们提供了一个全新且可靠的治疗方案，使患者的生活质量得以显著提升。

临床招募

新上市的艾玛昔替尼可以针对多项免疫系统疾病，给特应性皮炎患者带来新希望，目前有多款生物制剂和外用药的临床正在开展中，包括IL-4、IL-13和TSLP、OX40等靶点的生物制品，以及外用JAK1抑制剂，面向全国进行特应性皮炎的招募，符合临床要求的患者有机会接受治疗，无需费用，有需要的可以点击此处报名~

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