Rybrevant和Lazcluze联合治疗非小细胞肺癌

伊顿健康
2025-01-14
来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近日,强生公司宣布了其3期MARIPOSA研究的初步结果。研究分析表明,与现有标准治疗方案相比,强生的双特异性抗体Rybrevant联合第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂口服药物Lazcluze,作为一线治疗方案用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者时,在临床和统计学上均能显著提升患者的总生存期。该联合疗法是首个在EGFR突变肺癌一线治疗领域,相较于现行标准治疗展现出生存获益优势的疗法。


关于Rybrevant和Lazcluze

Rybrevant是一种人源化EGFR/MET双特异性抗体,具有多重抗癌机制。它不仅能阻断EGFR和MET介导的信号传导,还能引导免疫细胞靶向携带激活性和耐药性EGFR/MET突变及扩增的肿瘤细胞。2021年5月,Rybrevant获得美国FDA的加速批准,用于治疗经FDA批准的检测发现EGFR外显子20插入突变、在接受铂类化疗过程中或化疗后病情进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。


Lazcluze是由美国强生公司研发的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。研究表明,Lazcluze能够有效穿透血脑屏障,进入大脑并发挥作用。具体来说,接受拉泽替尼治疗后,颅内客观缓解率(iORR)达到了55%,这意味着有55%的肺癌脑转移患者颅内的肿瘤病灶出现了不同程度的缩小,疾病得到了有效控制。此外,接受拉泽替尼治疗后,总体客观缓解率(ORR)为40%,这表明有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。这些数据表明拉泽替尼在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)方面具有显著的疗效,尤其是在控制脑转移方面表现出色。


临床研究

MARIPOSA是一项随机3期临床研究,共纳入1074名患者,旨在评估Rybrevant与Lazcluze联合使用相较于活性对照药物奥希替尼(osimertinib)的疗效和安全性。该研究的主要终点是根据RECIST v1.1标准,经独立盲法中央评审(BICR)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)、第二次无进展生存期(PFS2)以及颅内PFS。先前的试验结果显示,与活性对照药物相比,Rybrevant与Lazcluze联合疗法可显著降低患者疾病进展或死亡风险达30%。基于该试验的PFS结果,美国FDA在2024年8月批准了此联合疗法用于治疗相应的患者群体。


在安全性方面,Rybrevant与Lazcluze联合疗法的安全性特征总体与单药治疗的安全性特征一致。在该联合治疗组中,不良事件的发生率与其他Rybrevant治疗方案一致,但观察到静脉血栓栓塞事件的发生。


招募非小细胞肺癌患者:

目前有非小细胞肺癌的临床正在开展当中,体检用药的费用由药企承担,有需要的患者可以点击链接报名:PD-1/VEGF双抗招募:非小细胞肺癌还剩最后2个名额

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