伊顿健康导读
慢性鼻窦炎伴鼻息肉,能不能打生物制剂?
自从生物制剂应用于临床,确实给这类患者多了一个治疗选择。去年底,中国鼻科专家结合国内患者数据和临床实际,出台了生物制剂治疗相关专家共识,结合2023年欧洲立场文件、2025年美国指南更新,再加上2026年最新医保动态,今天就用通俗的话,把大家最关心的点讲明白。

一、司普奇拜和美泊利珠用药方案对比:用法用量
目前国内获批用于成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂,只有司普奇拜和美泊利珠两种。其中,司普奇拜还获批用于过敏性鼻炎的治疗。
l 司普奇拜单抗(2024年获批):300mg,每2周皮下注射一次,针对IL-4Rα靶点
l 美泊利珠单抗(2025年获批):100mg,每4周皮下注射一次,针对IL-5靶点
这里要提醒大家,多数过敏性鼻炎无需用生物制剂,仅在鼻喷激素、口服抗组胺药等常用药物控制不佳,症状严重影响生活质量,或合并哮喘、特应性皮炎时,才考虑使用。
好消息是,司普奇拜、美泊利珠慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症均已在2026年1月1日纳入医保,医保报销后大大减轻了患者负担。

二、鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂适用人群
核心适应证:经过规范药物治疗后,病情仍未控制的患者。规范药物治疗指过去2年中,至少接受过1个疗程(≥5天)口服糖皮质激素治疗,剂量≥0.5~1.0 mg/(kg·d)。
若有糖皮质激素治疗禁忌证,或不能耐受全身糖皮质激素、手术治疗,可不受上述限制。
关键差异:欧美指南要求,必须先做鼻息肉手术且复发后,才能用生物制剂,主要因为手术一次性治疗,总体费用更低;而国内指南认为,未手术患者若经适当药物治疗后病情严重,也可使用。Uptodate倾向优先手术,特殊情况下未手术患者也可考虑。

三、生物制剂治疗鼻窦炎鼻息肉效果评估
国内专家共识推荐的用药流程很明确,核心差异在疗效评估时间:国内建议用药3个月评估,欧美则建议4-6个月。目前研究显示,多数患者用药3个月就会出现明显效果。
其中司普奇拜起效更快,首次用药2周后鼻息肉就会显著缩小,4周后嗅觉明显恢复,治疗24周时,81%的患者鼻息肉大小减半。

四、儿童患者能否使用生物制剂?12岁以上儿童用药安全指南
中国专家共识明确,该共识仅适用于成人,不包含儿童。但临床中,很多家长迫切需要相关参考:
12岁以上儿童,符合适应证的前提下可以使用;6-12岁儿童目前未获批,但已有个案报道和临床应用,社交软件上也有不少家长和医生分享相关案例,应用并不少见。【儿童使用前建议通过医生同意】
五、慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床试药招募志愿者
针对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘、慢阻肺等疾病,国内外仍有多种新药处于临床试验阶段。包括礼来Lebrikizumab来瑞组单抗/特泽鲁单抗同靶点/美泊利珠单抗同原理生物制剂、国外上市脱敏喷剂等。既往治疗效果不佳,经济困难的患者不妨多给自己一次机会。
临床均在三甲医院开展,专家随访,符合条件的患者体检用药均不收费,部分项目补贴1万多。
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