伊顿健康导读

各位家长注意了！儿童哮喘治疗迎来重要好消息——2026年3月10日，国家药监局（NMPA）正式批准度普利尤单抗（达必妥），将其哮喘适应症拓展至6岁及以上儿童和成人，这意味着更多低龄哮喘患儿，终于有了新的维持治疗选择。

一、儿童哮喘控制现状：85%患儿存在2型炎症

哮喘是儿童最常见的慢性呼吸系统疾病，我国儿童哮喘控制情况并不乐观。其中85%的儿童哮喘患者存在2型炎症，而IL-4和IL-13正是驱动这种炎症的关键细胞因子。哮喘控制不佳，不仅会影响孩子的学业、运动和社交，也会给整个家庭带来不小的负担，此次适应症拓展，或许能有效改善这一现状。

二、度普利尤单抗适应症：6岁+哮喘患儿需满足这些条件

三、度普利尤单抗作用机制：靶向IL-4Rα

度普利尤单抗是一种全人源单克隆抗体，通过结合IL-4和IL-13受体的共同亚单位（IL-4Rα），抑制IL-4和IL-13信号传导，从而抑制2型炎症。它此前已在12岁及以上青少年和成人哮喘治疗中发挥重要作用，还获得美国FDA批准和GINA 2025指南推荐用于儿童哮喘治疗，此次中国适应症拓展，也有严谨的临床试验和真实世界数据支撑。

四、度普利尤单抗疗效数据：52周急性发作率降66%

国际Ⅲ期临床试验纳入408例6~11岁控制不佳的中重度哮喘患儿，结果显示：治疗2周就能快速改善肺功能，52周时肺功能较基线持续改善达420mL；治疗52周，患儿年重度急性发作率显著下降66%，91%的患儿在第2年无急性发作。

长期安全性方面，365例患儿参与的延伸研究显示，使用度普利尤单抗长达2年，安全性良好。

中国本土真实世界研究也验证了其效果：纳入的66例6~14岁患儿中，47例为6~11岁，治疗3个月，肺功能较基线改善1500mL，年急性加重率下降77%；治疗12个月，肺功能持续改善至1580mL，急性加重率下降97%，且未发生严重不良事件。

五、哮喘生物制剂新药招募志愿者

针对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘、慢阻肺等疾病，国内外仍有多种新药处于临床试验阶段。包括礼来Lebrikizumab来瑞组单抗/特泽鲁单抗同靶点/美泊利珠单抗同原理生物制剂、国外上市脱敏喷剂等。既往治疗效果不佳，经济困难的患者不妨多给自己一次机会。

临床均在三甲医院开展，专家随访，符合条件的患者体检用药均不收费，部分项目补贴1万多。

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