伊顿健康导读

目前一项“评价JYB1904注射液在过敏性哮喘患者中的药动学/药效学特征、安全性Ⅱa期临床试验”正在开展中，现面向全社会招募合适的过敏性哮喘患者，符合要求即可入组用药，有需要的可根据文末地点就近报名。

JYB1904注射液介绍

JYB1904是上海济煜研发的重组抗IgE人源化单克隆抗体，是在奥马珠单抗的基础上经进一步抗体工程改造获得，可以理解为奥马珠单抗改良型新药。

相比原有的药物，JYB1904的亲和力更高，人源化程度更高，药物稳定性更好，能够实现高浓度皮下注射剂给药。临床前研究结果显示，JYB1904可以与游离IgE特异性结合，阻断IgE与其受体结合，体外生物学活性和体内药效均优于目前药物。除此以外，无论是动物体内还是I期临床数据均显示，JYB1904具有显著延长的半衰期。

本次项目与奥马珠单抗做对照，用药24周。

临床入排标准

如果您符合以下要求，您将有机会参与本次项目：

1.自愿签署知情同意书；
2.年龄18-75周岁，体重≥40kg，男、女均可；
3.确诊为过敏性哮喘（根据2019年版《中国过敏性哮喘诊治指南》），不限程度；
4.总IgE81-1000kU/L，或总IgE30-80kU/L且sIgE>0.35kUA/L（筛选时以各研究中心检测结果为准；1kU/L=1IU/mL=2.42ng/mL）；
5.阳性对照组（注射用奥马珠单抗）入选时需要满足其说明书要求的基线总IgE、体重范围。

排除以下情况：

1.1年内接受过靶向IgE相关治疗
2.8周内接受过免疫抑制剂、免疫调节剂、全身性糖皮质激素

3.目前吸烟者，或既往吸烟者在入组前戒烟不足1年

以上为主要入排标准，最终是否入排由研究医生判断。

临床地区

本次临床涉及沈阳、温州、广州、成都、北京、呼和浩特市、上海等地，有想参加本次项目的可以扫码报名，报名成功后工作人员会在5个工作日内与您取得联系【注意常州、上海来电】

入组后你将受益：

临床涉及的药物治疗和相关检查均由项目组承担，无需患者承担费用

知名三甲医院专家医生问诊

享有一定的交通补贴和营养补贴

报名成功后，工作人员会在5个工作日内与您取得联系并进一步介绍临床内容【注意常州、上海来电】