氘可来昔替尼治疗头皮银屑病临床数据公布,16周帮助大量患者清除皮损!

伊顿健康
2024-10-30
来源:伊顿健康

伊顿健康导读

近日,百时美施贵宝在2024年秋季临床皮肤病学会议上公布了其名下药物氘可来昔替尼3b/4期PSORIATYK SCALP的临床研究成功。海报中展示的数据强调了氘可来昔替尼对中重度头皮银屑病患者的疗效和安全性,与安慰剂相比,临床结果有显著改善。


临床介绍

此次公布的PSORIATYK SCALP临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,其目的是为了评估氘可来昔替尼对18岁及以上患有中重度头皮银屑病的疗效和安全性。


为了让临床研究更具现实意义,此次招募的头皮银屑病患者均为头皮特异性医生全球评估(ss PGA)评分为3分或更高、银屑病头皮严重程度指数(PSSI)评分至少为12分、体表面积受累率为3%或更高的银屑病患者。


研究组将入组的患者随机分配,每天一次服用6 mg的氘可来昔替尼或安慰剂。16周后,所有参与者都改用开放标签的氘可来昔替尼进行36周的治疗,以此来对氘可来昔替尼治疗头皮银屑病的长期疗效与安全性进行评估!


该研究的主要终点是达到ss-PGA评分0或1的参与者比例。次要终点包括PSSI评分提高90%,以及使用数字评分量表评估头皮特异性瘙痒。


氘可来昔替尼治疗头皮银屑病的效果

临床研究数据显示,银屑病患者在使用氘可来昔替尼治疗16周后,与使用安慰剂治疗的头皮银屑病患者相比,通过氘可来昔替尼治疗的头皮银屑病患者ss PGA评分为0或1(头皮皮损全面消除)的患者比例更高,有73.5%的头皮银屑病患者达到这一标准。除此之外,研究人员还发现PSSI评分的改善和头皮特异性瘙痒的减少,很好的证明了氘可来昔替尼治疗头皮银屑病的疗效。


安全性方面,氘可来昔替尼治疗头皮银屑病的耐受性良好,不良事件的概率与使用安慰剂治疗的患者的不良事件。最常见的不良事件包括头痛和上呼吸道感染,这与之前对TYK2抑制剂的研究结果一致。


临床招募

目前有与氘可来昔替尼相关双靶点口服药物的临床正在开展当中,研究中心涵盖全国多家三甲医院,就近安排入组,费用全部由药企承担,感兴趣的可以长按或扫描下方二维码进行报名,另外,还有生物制剂的临床正在开展,点击下方链接进行了解!

链接:

银屑病新药!小分子口服药AC-201招募银屑病患者临床

【银屑病临床】HB0017注射液(IL-17抑制剂)


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