伊顿健康导读:
爱科诺生物医药(苏州)有限公司正在开展一项“评价AC-201在中至重度斑块状银屑病受试者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的II期临床试验”(方案编号:AC-201-CN-PhII),该临床研究已通过国家药品监督管理局许可(通知书编号:2023LP01791,2023LP01792),正面向全社会招募合适的银屑病患者参加,符合要求即可入组本项目用药。
临床药物介绍
研究药物“AC-201”为爱科诺生物医药(苏州)开发的一款高效、高选择性的酪氨酸激酶2(Tyrosine kinase 2,TYK2)和Janus激酶(Janus Kinase,JAK)1的口服小分子激酶抑制剂,用于治疗银屑病。
AC-201拟用于治疗中至重度斑块状银屑病,其临床前和I期研究均证明AC-201具有良好的安全性和耐受性。现计划开展二期,本次二期周期16周。
基本入排标准
如果您符合以下基本要求,您将有机会加入本次临床:
1.18周岁 ≤ 年龄 ≤ 75周岁,男性或女性;
2.筛选期和首次给药前体重指数(Body Mass Index,BMI)≥18且≤30kg/m2,且男性受试者体重≥50kg,女性受试者体重≥45kg;
3.稳定期银屑病(经研究者评估,疾病无形态学改变或疾病活动度无显著变化)病程≥6个月,且在筛选期和首次给药前满足以下3条标准:
4.皮损面积满足十个手巴掌大小,且经研究者评估适合接受系统性药物治疗或光疗(初治或既往接受过相关治疗的);
5.同意在试验期间避免长时间接受光照或紫外线光源照射;
6.受试者及其伴侣在治疗期间及最后一次试验药物/安慰剂治疗后至少1个月内无生育、捐精或捐卵计划,且自愿采取研究者认为有效的避孕措施;
7.自愿参加研究,并书面签署知情同意书(Informed Consent Form,ICF),愿意并且能够遵守试验访视日程以及试验方案的其他要求。
以上为主要入选要求,最终是否入选由研究医生判定
临床地区
本次临床涉及北京、广州、添加、蚌埠、十堰、沧州、长春、沈阳、青岛、石家庄、三门峡、茂名、杭州、包头、新乡、长沙、盐城、厦门、深圳、苏州、镇江、聊城等地三甲医院。
如您有意愿参加此次临床用药,可扫描下方二维码申请报名,工作人员会在5个工作日内与您取得联系并进一步介绍临床详细内容【注意常州上海来电】。成功入组后将有机会获得临床药物治疗,并有一定的交通补贴和营养补贴:
本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。材料图片等源自网络,侵删。