临床介绍

一项评价 GR1802 注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验。

整个临床用药60周，需要配合每2周去一次医院用药

入选要求

◆年龄18-75（包括两端）周岁

◆全身皮损有十个手巴掌大小

◆提供1年前的确诊特应性皮炎或湿疹的病历

临床地点

北京、上海、济南、镇江、南京、盐城、南通、苏州、宁波、杭州、温州、嘉兴、十堰、荆州、福州、广州、武汉、深圳、成都、郑州、南阳、洛阳、咸阳、重庆、石家庄、长春、天津、长沙、哈尔滨、合肥、青岛、烟台、包头等地

临床介绍

一项用于评估MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III 期临床研究。

整个临床治疗周期52周。主要包括双盲治疗期（16周）、维持治疗期（36周）和随访期（8周）

入选要求

◆年龄18-75（包括两端）周岁

◆全身皮损有十个手巴掌大小

◆提供1年前的确诊特应性皮炎或湿疹的病历

临床地点

北京、上海、厦门、深圳、福州、广州、海口、芜湖、蚌埠、合肥、石家庄、沧州、郑州、南阳、十堰、武汉、长沙、镇江、南京、苏州、南昌、沈阳、盘锦、长春、包头、银川、济南、咸阳、成都、重庆、遂宁、天津、杭州、宁波、义乌、承德、温州、太原、昆明、西安等地

一项评价CM310重组人源化单克隆抗体注射液在青少年中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照川期临床研究。本次临床周期26周，针对青少年群体。CM310目前已在上市审批过程中，从效果数据上来看优于达必妥。

入选要求

◆受试者和其父/母或其他法定监护人(若适用) 自愿参加本研究且签署书面ICF

◆12周岁≤年龄<18周岁性别不限

◆提供半年以前的确诊特应性皮炎的病历

◆皮损满足十个手巴掌大小

临床地点

北京、长春、杭州、上海、无锡、武汉、镇江、广州、南昌、长沙、成都、济南、郑州、重庆、荆州、沈阳、汕头、义乌、海口、南阳、银川等地

临床介绍

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液在中国中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性。

本次临床用药时长52周。

入选要求

◆年龄18-75（包括两端）周岁

◆全身皮损有十个手巴掌大小

◆提供1年前的确诊特应性皮炎或湿疹的病历

临床地点

北京、天津、承德、长治、大连、太原、运城、东营、沧州、沈阳、青岛、哈尔滨、邢台、长春、上海、杭州、宁波、江阴、常州、镇江、南京、温州、成都、曲靖、贵阳、遂宁、西安、昆明、南昌、广州、常德、桂林、厦门、武汉、海口、长沙、柳州、韶关、宜昌、十堰、荆州等地

临床介绍

一项在中至重度特应性皮炎受试者中评价Lebrikizumab（来瑞组单抗）联用/不联用外用皮质类固醇治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期试验

Lebrikizumab（来瑞组单抗）能与IL-13高亲和力结合，特异性阻断IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成和信号传导，从而抑制IL-13的生物效应。

2023年11月获欧盟委员会批准用于治疗12岁及以上、体重至少40公斤且适合系统治疗的青少年和成人中度至重度AD患者。本次临床周期52周。

入选要求

◆年龄≥12岁，基线时青少年体重必须≥40kg

◆全身皮损满足十个手巴掌大小

◆符合特应性皮炎病史不低于1年

临床地点

北京、上海、天津、杭州、长沙、武汉、镇江、福州、成都、苏州、长春、广州、西安、重庆、海口、芜湖、无锡、厦门、金华、昆明、太原、深圳、石家庄等地。

临床介绍

一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、3组、多国家及多中心3期研究，旨在评价18岁及以上中重度特应性皮炎受试者皮下接受amlitelimab单药治疗的疗效和安全性。

Amlitelimab是一种非耗竭性、非细胞毒性的抗OX40配体(OX40L)全人单克隆抗体，通过靶向结合OX40L来阻断其与受体OX40的相互作用, 抑制促炎效应性T细胞，同时保持调节性T细胞稳态，重新建立免疫平衡。此外，该产品在抑制T细胞依赖性炎症的同时，不会导致免疫细胞的清除，从而潜在避免了免疫抑制的副作用。Amlitelimab有潜力只需每12周进行一次给药，本次临床24周，之后所有受试者均可选择进入另一项单独盲态延长研究（24周），最长周期共计40周。

入选要求

◆符合18岁以上

◆全身皮损满足十个手巴掌大小

◆符合特应性皮炎病史不低于1年

临床地点

上海、杭州、北京、成都、宁波、沈阳、广州、镇江、济南、无锡、温州

临床介绍

评估 IBI356 在中重度特应性皮炎成人受试者中多次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征的研究——一项随机、双盲、单次和多次给药剂量递增、安慰剂对照 I 期临床研究。

本次临床会有一定概率抽到阳性对照上市药物度普利尤单抗（达必妥），临床周期分为给药期（16 周）、安全随访期（20 周）

入选要求

◆年龄≥18 周岁，且< 70 周岁，男性或女性；

◆BMI≥ 18kg/m2，且≤ 30kg/m2

◆筛选时符合特应性皮炎诊断病程≥1 年，提供1年前的确诊病历

◆全身皮损面积加起来有十个手巴掌大小

临床地点

上海、杭州、济南、沧州、承德、南昌、芜湖、重庆、南京、青岛、济宁、蚌埠

临床介绍

一项名为“TUL01101片在中重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究”

TUL01101片是联邦制药研发的具有自主知识产权的小分子酪氨酸激酶（JAK1）选择性抑制剂，拟用于治疗中重度特应性皮炎，属于1类新药。本次临床周期14周。

入选要求

◆年龄18～70周岁（包括界值）

◆全身皮损面积满足十个手巴掌大小

◆提供1年以前确诊特应性皮炎或者湿疹的病历

临床地点

北京、天津、石家庄、承德、邢台、哈尔滨、长春、沈阳、无锡、杭州、宁波、温州、合肥、芜湖、南昌、济南、广州、深圳、南阳、武汉、十堰、荆州等地

临床介绍

一项TUL01101软膏在轻中度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照Ⅱ期研究正在开展。TUL01101软膏是一种JAK1选择性抑制剂，通过抑制JAK1激酶的活性，阻断STAT磷酸化和核转位过程，有效阻断信号通路的转导，起到缓解AD的作用。临床前体内药效结果显示0.5%的TUL01101软膏对大鼠特应性皮炎模型的改善作用优于0.5%迪高替尼软膏，预期可能也将在患者中获得更好的疗效。

入选要求

◆年龄18～70周岁（包括界值），性别不限；

◆提供6个月以前确诊特应性皮炎或者湿疹的病历

◆全身皮损面积达到五个手巴掌大小

临床地点

北京、天津、承德、邢台、石家庄、哈尔滨、长春、沈阳、苏州、无锡、杭州、宁波、温州、合肥、蚌埠、福州、济南、烟台、广州、深圳、重庆、成都、西安、南阳、武汉、十堰、九江等地

临床介绍

一项多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究，评估 MH004 乳膏在青少年轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。

MH004乳膏是一款含有JAK抑制剂的局部乳膏，利用明慧专有的技术设计制成。预计该乳膏具有更高的皮肤渗透性，在局部皮肤组织中能够实现广泛的靶向抑制，而不会产生常见的口服JAK抑制剂的全身毒性。本次床周期为52周（包括双盲治疗期 8 周，长期安全性治疗期44周），需要每4周去到一次医院。

入选要求

◆年龄≥12 岁至 17 岁（含）的青少年；

◆提供时间满1年的特应性皮炎 (AD) 的临床诊断病史，；

◆全身皮损累及面积满足3个手巴掌大小

◆至少有一处 AD 皮损不在手、脚或生殖器上

临床地点

北京、长春、沈阳、邢台、济南、青岛、烟台、郑州、南阳、三门峡、洛阳、新乡、濮阳、南京、无锡、镇江、扬州、徐州、上海、杭州、福州、芜湖、蚌埠、武汉、长沙、广州、深圳、东莞、重庆、成都、遂宁

临床介绍

一项“GR2002注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效Ib期临床试验”

入选要求

◆年龄18-70周岁

◆全身皮损有十个手巴掌大小

◆提供1年前的确诊特应性皮炎或湿疹的病历

临床地点

北京、上海、杭州、武汉