格菲妥单抗新适应症——有效治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
伊顿健康导读
2024年第29届欧洲血液学协会（EHA）年会于6月13日-6月16日在西班牙马德里盛大召开。一项全球随机III期STARGLO研究达到了主要研究终点总生存期（OS），研究结果显示格菲妥单抗+吉西他滨+奥沙利铂（Glofit-GemOx）治疗不适合移植的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的生存结果优于利妥昔单抗+GemOx（R-GemOx）。
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤
难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤是最常见的恶性淋巴瘤亚型，在R-CHOP等标准方案治疗后依旧会有30%-40%的患者会出现耐药、复发等情况，特别是在一些高龄患者或具有不良预后特征的患者群体中，出现复发的可能性会更高。
近年来大B细胞淋巴瘤领域有了很大的进展，包括小分子靶向药物、抗体药物偶联物（ADC）、CAR-T疗法等，这些新药在一定程度上提高了疗效，但是依旧有很多患者无法实现无病生存。
格菲妥单抗疗效研究
在公布的临床研究中，研究者将患者按照2:1随机分配接受Glofit-GemOx（8个周期，外加4个周期格菲妥单抗单药治疗）或R-GemOx（8个周期），并根据既往治疗次数（1 vs ≥2）和对上次治疗的耐药性进行分层。
研究的重点是提升患者的总生存期，次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估的无进展生存期和完全缓解率。临床研究一共入组了274例难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，两组基线特征相似，其中Glofit-GemOx组大多数患者为二线治疗，57.9%患有原发性难治性疾病，61.2%对上一线治疗。
临床研究中期分析显示，中位随访11.3个月时，Glofit-GemOx（含格菲妥单抗）与R-GemOx相比总生存期有所提升，降低了41%的死亡风险。中位随访9.6个月时，Glofit-GemOx在无进展生存期方面也有明显的优势，降低了63%的疾病进展或死亡风险
除了疗效，安全性也是应用新药需要关注的数据。总体而言，给非妥单抗联合治疗组安全性可控，与格菲妥单抗单药治疗安全性并未出现下降，且关键的细胞因子释放综合征（CRS）发生率更低
临床招募
目前格菲妥单抗有非霍奇金淋巴瘤的临床正在开展当中，全国多家三甲医院有院点，就近安排患者入组后的体检用药均不收取任何费用，感兴趣的可以点击：格菲妥单抗同靶点药物招募非霍奇金淋巴瘤患者！ 进行了解！
