慢阻肺新药ensifentrine价格是多少？

伊顿健康

2024-07-22

来源：伊顿健康

伊顿健康导读

恩塞芬汀（ensifentrine），一种首创的磷酸二酯酶（PDE）3和PDE4选择性双重抑制剂，属于一种支气管扩张和非甾体抗炎的新方法。近日，已经被FDA批准用于成人患者慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗。该决定使之成为十多年来第一种具有新作用机制的疗法，其上市也备受大家期待。不过，有消息称：据Verona透露，其价格或许无法满足市场需求。

恩塞芬汀（ensifentrine）获批治疗慢阻肺

慢性阻塞性肺病是一种慢性炎症性肺部疾病，其特征是进行性气道狭窄和炎症，导致呼吸困难。其症状包括呼吸急促、咳嗽和喘息，这些症状会随着时间的推移而恶化。

尽管目前批准的慢性阻塞性肺病疗法，如支气管扩张剂和吸入皮质类固醇（ICS），已经使许多患者受益，但仍需要额外的治疗方案来帮助那些仍然有症状并经常恶化的人。

Ensifentrine作为一款PDE3/4抑制剂，其不仅有着扩张支气管和抗炎的双重效果，而且能够激活囊状纤维化跨膜转导调节子（CFTR）以降低黏液粘度和改善黏膜纤毛清除。ensifentrine通过雾化器输送，每12小时给药一次。一些患者可能更喜欢使用吸入器，而另一些患者可能对这种给药方式感到更舒服。

在全球、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的3期ENHANCE-1和ENHANCE-2试验中发现，有症状的中度至重度COPD成人接受恩塞芬汀（ensifentrine）的肺功能、生活质量和恶化率在12或24周内有所改善。

并且ensifentrine对支气管组织局部起作用，改善支气管扩张并减少炎症标志物，全身效应小，最常见的不良反应发生在1%的患者中，包括背痛、高血压、尿路感染和腹泻。因此该药物有可能作为一种有价值的附加疗法，以增强对三联疗法反应欠佳的患者的支气管扩张。

Ensifentrine优势较大，但治疗成本或成顾虑

在近日Ensifentrine获得FDA批准后，Verona公司透露，它将收取每月2,950美元的维持治疗费用。

虽然Ensifentrine能够遏制COPD恶化，并且它正在满足未满足的需求，但不幸的是，制造商选择的ensifentrine价格远高于基于价值的价格，这可能会导致慢阻肺患者实施处方购买障碍，从而限制提供者和患者获得这种有前途的新疗法。

对于enifentrine制造商的价格远远高于基础水平，因此有可能错过提供广泛获取和增加药物吸收的机会。不过目前制造商还没有相应的回应，最终价格还得等官方通知。

小结

为了改变慢阻肺传统吸入剂的治疗现状，从研究人员探索到第一款治疗慢阻肺的PDE3/4抑制剂的问世可以说经历了二十多年，整个研发过程着实不容易。好在最后ensifentrine取得了不错的成绩。但对于慢阻肺患者来说，在保障疗效与安全性的同时，成本考量也是重中之重，希望后续价格方面能够更多惠及患者。而也为了尽快使ensifentrine帮助到国内的慢阻肺患者，国内也已同步开展ensifentrine的三期临床，争取早日上市。目前ensifentrine三期临床也在招募慢阻肺患者，如果想提前用上这款药物，可以扫描下方二维码报名，整个ensifentrine药物费用和检查费用均由药企承担。