非霍奇金淋巴瘤临床招募，使用格菲妥单抗同原理药物进行治疗
伊顿健康导读：
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是一中高度异质性的淋巴系统过度增殖的血液肿瘤，随着对非霍奇金淋巴瘤分子机制认识的深入，针对不同分子机制的新药及新疗法不断涌现，免疫治疗及小分子药物的出现改变了该病的治疗模式，给高危、复发难治患者带来了更多的治疗选择。
由神州细胞工程有限公司正在开展“一项评估SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、初步有效性的Ia/Ib 期临床剂量递增及剂量扩展研究(方案编号;, SCTB38-8i01) ”
靶点介绍
本研究用药SCTB35是由神州细胞工程有限公司自主研发并采用重组工程细胞制备的lgG1突变型重组抗CD20xCD3双特异抗体。在此之前，该靶点的格罗菲妥单抗在治疗非霍奇金淋巴瘤方面就展示出来非常不错的疗效。
132例既往治疗后复发或难治的非霍奇金淋巴瘤患者中开展，包括约三分之一既往接受过CAR-T细胞治疗的患者。临床研究数据显示，通过格菲妥单抗固定持续时间治疗的费霍奇金淋巴瘤患者获得了持久缓解，56%（74/132）的患者获得了总体缓解（OR），43%的患者获得了完全缓解（CR）。超过三分之二的应答者持续应答至少9个月。总缓解率是完全缓解率（癌症的所有体征和症状消失）与部分缓解率（体内癌症量减少）之和。中位缓解持续时间为1.5年（18.4个月）。
入组条件
1) 年龄≥18岁，性别不限；
2) Ia 期：依据组织病理学确诊为CD20+成熟B细胞NHL患者；
Ib期：i. FL队列(队列1) :经组织学初次确诊为1, 2或3a级FL， 且无临床或病理转化证据: ii. LBCL队列:包括组织学确诊的DLBCL, NOS、 EBV+ DLBCL、惰性淋巴瘤亚型转化而来的DLBCL、HGBCL， NOS、 双打击/三打击HGBCL、 3b级FL及PMBCL。
3) Ia期：既往接受过含CD20单抗(如利妥昔单抗)方案充分治疗后复发、进展和/或难治性疾病；
Ib期：既往接受过≥2线至少含CD20单抗(如利妥昔单抗)方案充分治疗后复发、进展和/或难治性疾病
4)既往未使用过任何 CD3xCD20 双特异性抗体(BsAbs)；
5)无已知淋巴瘤的中枢神经系统侵犯。
以上内容仅供参考，具体入组条件以临床医生为主
临床中心与报名
本次临床涉及地区为北京、广州、郑州、天津的三甲医院。
入组后患者可以免费接受临床的治疗药物，并且临床期间涉及的体检与检查费用均由项目组承担，临床结束会统一发放相应的交通补贴和营养补贴。感兴趣的可以扫描下方二维码进行报名，工作人员将会在7个工作日内与您取得联系。
