伊顿健康导读：

银屑病是一种慢性皮肤炎症病，目前已批准使用生物制剂治疗，包括TNF拮抗剂、IL-17抑制剂、IL-12/23拮抗剂。替瑞奇珠单抗是一种人源化免疫球蛋白，通过特异性结合IL-23p19亚基，全球III期临床试验显示其对中重度斑块型银屑病患者有效。然而，现有研究主要涵盖白人，本研究旨在评估在中国人群中使用替瑞奇珠单抗治疗中重度斑块状银屑病患者的疗效和安全性。

在这项多中心、双盲、III 期试验中，招募了220名中重度斑块状银屑病患者，并在第 0 周和第 4 周随机分配 （1：1） 接受皮下注射替瑞奇珠单抗100 mg 或安慰剂。最初分配到安慰剂组的患者在第 12、16 周和此后每 12 周接受一次替瑞奇珠单抗治疗。替瑞奇珠单抗组患者在第12周接受安慰剂皮下注射，第 16 周继续使用替瑞奇珠单抗，随后每 12 周一次替瑞奇珠单抗治疗，直到第 52 周。主要终点是第12周时的银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）反应率。

研究结果显示，试验组在第12周时的PASI 75应答率明显高于安慰剂组（66.4% vs 12.7%）。在扩展研究阶段，试验组继续接受替瑞奇珠单抗注射，第28周PASI 75应答率增至86.8%，并在第52周保持在91.3%。安慰剂组在第12周转入替瑞奇珠单抗治疗后，呈现出类似的趋势，PASI 75应答率从12.7%（第12周）增长至82.4%（第28周），然后稳定在87.4%（第52周）。PASI 90、PASI 100以及PGA应答率的变化趋势与PASI 75相似。此外，研究者未在替瑞奇珠单抗临床试验中发现新的安全性问题。迄今为止的安全性数据表明，替瑞奇珠单抗具有良好的耐受性和可接受的安全性特征。

在中国中度至重度斑块状银屑病患者中，替瑞奇珠单抗展现了持久的疗效，且在52周内呈现出良好的耐受性。研究结果表明，该药物对于这一患者群体的治疗效果持续稳定，同时在安全性方面也表现出可靠的特征。这为替瑞奇珠单抗在中国应用于中度至重度斑块状银屑病患者的临床实践提供了有力的支持。

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