一项“GR2002注射液在中、重度特应性皮炎患者中多次皮下注射给药随机、双盲、安慰剂对照的耐受性、安全性、药代动力学、免疫原性和初步疗效Ib期临床试验”,现正在招募中重度特应性皮炎患者,符合要求的患者有机会免费使用该药物。
临床介绍
关于GR2002注射液
胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)在特应性皮炎发展中起重要作用,在急性和慢性特应性皮炎(AD)患者皮肤病变处的角质形成细胞中大量表达TSLP,通过刺激、活化和移动朗格汉斯细胞至皮肤引流淋巴结启动进一步免疫反应。
GR2002注射液是重庆智翔金泰生物制药股份有限公司、智翔(上海)医药科技有限公司开发研制的一种新型重组人源化抗TSLP的双特异性单克隆抗体注射液,可通过结合TSLP上与TSLPR和IL-7Rα结合的位点,抑制Th2型过敏性反应。
适应症
中重度特应性皮炎
入选标准
如果您符合以下入选标准将有机会加入本次临床:
1.年龄18-70周岁;
2.筛选访视时特应性皮炎符合Williams诊断标准,患病时间至少1年,并且筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16分,研究者整体评估(IGA)评分≥3分,特应性皮炎(AD)累及体表面积(BSA)≥10%;
3.既往对治疗AD的外用糖皮质激素(TCS)治疗应答不足或不耐受;
4.能够理解并遵守临床方案要求,自愿参加临床试验并签署书面知情同意书;
5.目前未患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤史;
6.能按照研究医师的要求进行治疗、回诊和检查;
以上为主要入选标准,最终是否入选由研究医生为您判断。
患者获益
1. 入组后可以免费获得临床药物的治疗
2. 临床期间涉及的检查费用均由项目组承担
3. 临床试验会确保受试者的个人隐私保护
4. 临床期间会有专业的医疗团队给予病情指导与建议
5. 为减轻患者的负担,项目组会给予一定的交通补贴(200元/次)和营养补贴(200元/次)
临床地区:
北京、上海、杭州、武汉
有想参加本次项目的患者可以扫描下方二维码填写报名,工作人员会在7个工作日内与您取得联系,并进一步为您介绍临床相关内容