伊顿健康导读
随着可善挺的二次降价,越来越多的银屑病患者使用可善挺(司库奇尤单抗)进行治疗,那么银屑病患者使用可善挺(司库奇尤单抗)都需要注意些什么?今天伊顿就带你了解一下。
可善挺是什么药?
可善挺,其医学名称是“司库奇尤单抗注射液”,可善挺在国内上市之前又被大家称作“苏金单抗”。可善挺(司库奇尤单抗)目前已经成功获批用于6岁以上儿童及成人中重度斑块状银屑病治疗,在近日也被获批用于银屑病关节炎的治疗。(详情:【新药来袭】可善挺成功在国内获批银屑病关节炎治疗!!!)
可善挺(司库奇尤单抗)是一款全人源的IL-17A抑制剂,采用了高亲和力、全人源G1κ单克隆抗体技术。研究发现银屑病的发作与体内IL-17A炎症因子密切相关,因此可善挺(司库奇尤单抗)通过精准抑制该炎症因子从而有效控制病情发展。由于可善挺具有一定的精准性,可善挺的安全性也相对很有保障。
可善挺治疗银屑病的具体疗效如何?
国内3期临床研究中,银屑病患者使用可善挺最快一周内即可见效,银屑病患者使用可善挺(司库奇尤单抗)12周的时候PASI 75(即银屑病症状缓解75%)应答率高达97.7%,超过八成银屑病患者在第12周实现皮损清除或几乎清除,52周后PASI 90应答率高达82.1%;
在SCULPTURE研究的拓展研究中,银屑病患者使用可善挺长期维持治疗5年,可善挺治疗组PASI 75应答率仍高达88.5%,PASI 90应答率为66.4%,PASI 100应答率为41%,且银屑病患者第1年到第5年持续保持稳定的高皮损清除率。
初次之外,国外多项临床研究表面,可善挺(司库奇尤单抗)对特殊部位银屑病(如掌跖部位银屑病、头皮银屑病、甲银屑病等)也具有良好的疗效,能够有效控制这些部位银屑病患者的皮损。
可善挺常见不良反应
可善挺最常见的药物不良反应为上呼吸道感染,包括鼻咽炎和鼻炎,且大多数不良事件为轻度或中度。
此外,个别银屑病患者在用药后可能出现头痛、腹泻等不良反应,但多数情况为轻度,经过对症治疗后能够快速缓解并消失。注射过程中出现过敏反应的情况(如皮肤红斑、丘疹、瘙痒等)或是严重的不良反应极为罕见,通常不会导致治疗中断。
可善挺用法用量与价格
可善挺(司库奇尤单抗)的常见用药剂量分别是300mg或150mg。
治疗银屑病时推荐剂量为每次300mg,分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药随后维持该剂量每4周给药一次。300mg剂量分2针给药,每针150mg,对于体重低于60kg的患者给药剂量可以考虑150mg。也就是说,对于大部分成人患者来说,第一年需要注射约32针,因此患者需要考虑好整个用药负担。
目前可善挺870元/针(150mg),医保可报销,多数地区医保报销后价格为300-500左右,大家可以参考一下,具体报销政策以当地医保局为主。
哪些人群需要慎重考虑或禁用可善挺?
1.过敏者慎用:可善挺的主要成分为司库奇尤单抗,同时含有海藻糖二水合物、L-组氨酸/组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯80、注射用水等辅料。对这些成分中的任意一种存在过敏的患者应禁用可善挺。
2.感染风险者慎用: 可善挺可能增加感染的风险,因此对于存在慢性感染或有复发性感染病史的患者应慎用,而活动性结核病患者则禁用。
3.克罗恩病患者慎用: 对于患有活动性克罗恩病的患者,应慎用可善挺。
4.注射活疫苗近期者禁用: 近期接受过注射的活疫苗的患者应禁用可善挺。
5.孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能损伤者慎用: 由于使用可善挺的相关数据有限,原则上,孕妇、哺乳期妇女以及肝肾功能存在损伤的患者应慎用可善挺。在这些特殊人群中,使用可善挺前需谨慎评估风险与益处。
可善挺用了一段时间出现耐药该怎么办?
可善挺疗效突出,但随之而来的问题是长期使用后会不会耐药,效果不如一开始好了?在临床中的确会有部分患者出现耐药的情况,如果确认是继发性治疗失败,可以采取以下措施:
1.联合免疫抑制剂如甲氨蝶呤以提高疗效并降低抗药物抗体(ADAs)的产生;
2.增加生物制剂的药物剂量或缩短用药间隔;
3.转换为其他生物制剂(如喜达诺、特诺雅等上游靶点生物制剂);
4.转换为传统治疗方法。
药物在每个人身上的表现效果因人而异,大家也不必过于担心可善挺耐药,根据医嘱好好配合即可。
可善挺其他注意事项
1.可善挺为处方药,请务必按医嘱使用;
2.注射时避免在银屑病皮损部位施行;
3.请储存可善挺避光,并放置于冷藏条件下(2-8℃),切勿冷冻;
4.可善挺用药期间虽没有特别需要忌口的东西,但为了让药效最大化发挥,还请避免个人复发因素(烟酒、海鲜、辛辣刺激食物等)。
临床招募
目前多项银屑病临床正在全国范围内开展,有可善挺同原理生物制剂的临床正在开展,使用进口可善挺与国产同原理药物进行对比,全部用药,无安慰剂。除此之外还有特诺雅同靶点生物制剂的临床与进口特诺雅治疗银屑病关节炎的临床正在开展,所有临床从报名到体检再到后续用药均不收取任何费用,临床期间能获得三甲医院专业医生的诊疗建议,感兴趣的可以点击下图了解详情
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