伊顿健康导读:
特应性皮炎不只是成人的困扰,小朋友、老人、孕期妈妈都可能中招。度普利尤单抗(达必妥)作为治中重度特应性皮炎的“明星药”,这几类特殊人群能不能用、安全与否,是大家最关心的事,
一、儿童特应性皮炎能用度普利尤单抗吗
先看儿童,答案很明确:能用,最小可用于6个月以上婴幼儿。
度普利尤单抗在中国的适应症逐步拓展:2020年获批成人,2021年扩至12岁以上青少年,2022年覆盖6岁以上儿童,2023年5月获批6个月至5岁婴幼儿,成为中国首个覆盖6个月及以上全年龄段特应性皮炎患者的生物制剂。
这一拓展有充分临床依据,加拿大卫生部2023年4月审批文件显示,162名6个月至5岁患儿的随机对照试验中,度普利尤单抗联合外用糖皮质激素治疗16周,皮损清除和瘙痒缓解显著优于安慰剂组,不良事件与成人一致,主要是结膜炎、疱疹病毒感染,无严重不良事件。2025年EADV年会公布的ADOPED-STAD研究(563例患儿,最小6个月)显示,治疗24周后75.6%患儿皮损改善75%以上,6个月至6岁组达标率70.0%。
二、老人特应性皮炎能用度普利尤单抗吗
再看老年人,可安全使用,多项研究证实其疗效可靠、耐受性好。
2025年《中华皮肤科杂志》中,上海瑞金医院分析281例60岁以上患者数据,治疗16周皮损严重程度评分中位改善率72.37%,瘙痒评分改善率75.00%,不良事件发生率仅6.05%,结膜炎仅2例(0.71%)。2026年荟萃分析(21项研究)也印证这点,但约3.56%老年患者可能出现“免疫漂移”,需定期随访。
三、孕妇特应性皮炎能用度普利尤单抗吗
最后是孕妇,需格外谨慎:仅潜在获益大于胎儿风险时才考虑使用。
度普利尤单抗在孕妇中数据有限,动物研究未发现有害影响,但人IgG抗体会穿过胎盘。2025年相关系统综述显示,68名孕妇(69次妊娠)中,58例活产,86.3%妊娠无并发症,未报告先天性缺陷,但孕妇绝不能自行用药,需皮肤科与产科医生共同评估监测。
现有特应性皮炎临床用药招募
临床具体项目信息可点击查看——>目前有度普利尤(达必妥)同靶点药物司普奇拜单抗,周期半年
——>阿布昔替尼同靶点III期临床用(LW402),周期一年
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临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。
主要入选标准:
1.6个月以上特应性皮炎确诊病例
2.6个及以上手巴掌的皮损面积
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参考文献:
1. 戴晨蕾. 度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎的临床观察及影响因素分析[D]. 扬州大学, 2025.
2. 度普利尤单克隆抗体治疗儿童中重度特应性皮炎的疗效与安全性研究[J]. 天津医科大学学报, 2023, (2).
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