特应性皮炎是一种高复发、系统性的炎症性皮肤疾病。特应性皮炎常见症状为瘙痒、大面积皮损，以及皮肤干燥等，会严重影响到特应性皮炎患者的生活质量。近些年来，中重度特应性皮炎的“达标治疗”的新概念已在国内外达成共识。中重度特应性皮炎病程长，反复急性发作，需要制定长期治疗计划，并对治疗特应性皮炎的效果进行科学有效的评估。今年四月份，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼（希必可）片成功上市。大大帮助了特应性皮炎患者实现达标治疗。

特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）是一种口服 Janus激酶（JAK）1小分子抑制剂，可选择性抑制JAK1，调节白细胞介素（IL）-4、IL-13、IL-31、IL-22和胸腺基质淋巴细胞生成素等参与特应性皮炎和瘙痒发病机制的细胞因子的信号传导，并最大限度地减少中性粒细胞减少和贫血的风险。在特应性皮炎的皮损消退与止痒方面，特应性皮炎阿比西替尼（希必可）都有着不错的疗效。

一款药物，之所以能够成功研发并投入市场，肯定离不开它卓越的疗效。而特应性皮炎阿布昔替尼的疗效已成功在3项关键III期特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）临床研究中得以证实。

国外的一对名为JADE MONO-1 和 JADE MONO-2随机、双盲、安慰剂对照试验就很好地证明了特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）的治疗效果。两个临床评估了两种剂量（100mg和200mg每天用药一次）的特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）单一疗法在778例12岁及以上中重度特应性皮炎患者中的疗效与安全性。

两项临床在第12周治疗的时候均达到了共同主要终点，即研究者总体评估评分（IGA）和皮损消退面积≥75%（EASI-75），以及关键次要终点：峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS）。研究数据显示，与安慰剂相比，特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）能更好地消除皮损与缓解特应性皮炎患者的瘙痒。。

JADEMONO-1研究结果

JADE MONO-2研究结果

除了与安慰剂对比以外，特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）还与特应性皮炎目前唯一一款生物制剂做了一个对比，数据表现也非常的不错。一项名为JADE COMPARE的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照研究，评估了两种剂量（100mg和200mg每天一次）的特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）联合背景局部治疗，在837例中重度成人特应性皮炎患者中的疗效和安全性。为了了解特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）与市面上药物的疗效的不同，同时还加入了一个阳性对照药物度普利尤单抗（皮下注射）。

与安慰剂相比，在第12周时，特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）组均达到了两个共同主要终点，表现依旧不错。除此之外，临床研究还发现，第2周时，200mg特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）缓解患者瘙痒的能力是要略强于达必妥（度普利尤单抗）。

相信看到这有不少人认为以特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）为首的JAK抑制剂家族无论是在皮损消退还是止痒方面都要略强于达必妥，那达必妥还有存在的必要吗？

的确，特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）等一些JAK抑制剂作为口服小分子药物更容易被吸收，再加上是口服药物。更符合我们我们日常生活中“能吃药就不打针”的理念。但是，特应性皮炎阿布昔替尼（希必可）在安全性上是要略弱于达必妥（度普利尤单抗）的，根据临床显示，JAK抑制剂带状疱疹、血栓栓塞、血脂异常等发生率是高于达必妥的的。

另外FDA在针对Xeljanz一项研究中提出黑框警告，相关结果显示在至少50岁且具有至少1中心血管疾病风险的患者中，JAK抑制剂会增加心脏相关的不良反应风险，因此受此影响FDA对同类型JAK抑制剂也开始进行相应监管。不过目前其他JAK抑制剂似乎还没有数据表明此风险，多方认为JAK抑制剂不会永远受到此影响。

目前特应性皮炎临床招募中！JAK抑制剂，达必妥同原理生物制剂均有，可自行选择！

文章仅供参考，不提供任何诊疗建议