特应性皮炎:全面了解达必妥(度普利尤单抗)

伊顿健康
2021-11-17
来源:

特应性皮炎:全面了解达必妥(度普利尤单抗)

伊顿健康导读

特应性皮炎(AD)又称特应性湿疹,是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。近年来,全球范围内特应性皮炎患病率逐渐增加。由于特应性皮炎有慢性、剧烈瘙痒、反复发作等特点,许多患者常年受其困扰,严重影响正常生活。

很多中重度特应性皮炎患者面对反反复复的瘙痒,外用药的作用已经微乎其微,想要寻求更好的药物可以抑制瘙痒症状,面对价格昂贵但效果更好的生物制剂达必妥(度普利尤单抗),都想更清楚的了解达必妥的疗效以及不良反应等,本文为各位患者介绍了达必妥的治疗机制、疗效及不良反应等。

一、达必妥(度普利尤单抗)为什么可以治疗AD?

达必妥以选择性地抑制关键信号通路白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13),达必妥可以阻断Th2型炎症通路,达必妥可以降低Th2型炎症的病理性反应,达必妥可以从机制上治疗特应性皮炎。

从作用上讲,IL-13 和 IL-4 一个是疾病的触发器,一个是病理信号放大器,IL-13 和 IL-4 作为配体,要和相应的受体结合才能发挥功能,而它们俩结合的受体蛋白二聚体,却有共同的部分:IL-4 受体α亚基(IL-4Rα)

二、达必妥效果如何?

在一项为期52周的临床试验中,达必妥表现了显著优势。该临床试验患者约一半为中度特应性皮炎患者,另一半患有重度特应性皮炎,患者平均体表面积受累55%,研究将使用达必妥和外用皮质类固醇(TCS)的成人与仅服用外用皮质类固醇的患者相比较,研究数据发现:

  在使用达必妥和TCS时,有36%的患者在第52周看到清晰或几乎清晰的皮肤,而服用TCS的患者仅13%。有65%的患者在服用达必妥和TCS药物后能看见75%的皮肤改善,而单纯使用TCS的患者仅有22%能做到75%皮肤改善,在治疗过程中,近一半的患者在16周时能看到皮肤改善(48%和13%未使用达必妥)。此外,在第52周时,51%的使用达必妥的患者瘙痒显著减少,而仅服用TCS时为13%

图1.png

目前赛诺菲官方的达必妥已经进行到第三期临床试验,注射达必妥治疗特应性皮炎的4周和2周治疗组分别改善82%和80%,而另外安慰剂组分别改善49%与48%,如下图所示。就但看这一项来说就能明白达必妥治疗特应性皮炎的疗效是非常好的。

图2.png

三、达必妥有什么不良反应?

在四项随机、双盲、安慰剂对照达必妥临床研究(分别为SOLO1, SOLO2, CHRONOS和CAFE研究)和一项剂量范围研究(R668-AD-1021研究)中,使用达必妥最常见的不良反应是达必妥注射部位反应、结膜炎、睑缘炎和口腔疱疹。(达必妥临床实验中常见不良反应统计见下图)

1.超敏反应

2.结膜炎和相关事件

接受达必妥治疗的特应性皮炎患者出现结膜炎的频率升高。大部分患者的结膜炎在接受达必妥治疗期间痊愈或好转。

3.疱疹性湿疹

4.嗜酸性粒细胞增多症

5.免疫原性

达必妥与所有治疗性蛋白一样,达必妥也可能具有免疫原性。抗药抗体反应通常不会影响达必妥的安全性或有效性。

MedDRA系统器官分类

频率

不良反应

感染及侵染类疾病

常见

结膜炎

口腔疱疹

血液及淋巴系统疾病

常见

嗜酸性粒细胞增多症

免疫系统疾病

十分罕见

血清病/血清病样反应

各类神经系统疾病

常见

头痛

眼器官疾病

常见

过敏性结膜炎

眼部瘙痒

睑缘炎

全身性疾病及给药部位各种反应

十分常见

注射部位反应

四、特应性皮炎患者的日常护理

选择柔软纯棉、宽松的衣物。贴身衣物勤换洗,根据温度变化灵活增减衣物,防止过冷或过热刺激。

营养均衡,切忌盲目忌口。临床上90%以上的食物过敏由奶类、蛋类、鱼类、甲壳类水生动物、花生、大豆、坚果类和小麦等八类食物引起。5岁以下儿童常见食物过敏原为牛奶、鸡蛋、小麦、花生和大豆;5岁以上儿童常见食物过敏原为坚果、贝壳类和鱼。

注意保持环境卫生,勤通风。家庭室内应保持合适的温度和湿度,室温18~22℃,湿度45%~55%,当环境干燥时可以使用加湿器。常见的吸入性变应原有尘螨、动物皮毛、花粉等。

避免进行大量出汗的剧烈运动,避免去动物园、植物园等动物毛屑、花粉聚集地,避免长时间日晒。

洗浴

水温建议在32℃~37℃,时间5~10分钟,使用低敏无刺激的洁肤用品,每日或隔日1次,避免搔抓、摩擦等刺激皮肤的行为。

护肤

保湿润肤剂不仅能阻止水分丢失,还能修复受损的皮肤屏障,减弱外源性不良因素的刺激,从而减少疾病的发作次数和严重度。建议患者选用合适自己的保湿润肤剂,建议足量多次使用,沐浴后应该立即使用。

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本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询

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20211112

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