特应性皮炎痒得受不了？奈莫利珠单抗III期数据公布，止痒效果显著！
伊顿健康导读：
特应性皮炎最折磨人的，往往不是那片红斑，而是抓心挠肝的痒——尤其是晚上，越抓越痒、越痒越睡不着。
更让人想不通的是：明明皮疹都退了，痒却还在？这不是错觉，瘙痒和皮疹，可能真的是“两回事”。今天讲清楚：痒从哪来、为什么止痒难，以及一款专攻“痒”的新药奈莫利珠单抗。
Q1.特应性皮炎皮疹好了，为什么痒还在？
先给结论：因为瘙痒有自己的信号通路，不完全是皮疹引起的。“痒”和“疹”是两条相关但不完全同步的路径，特应性皮炎的痒，主要靠一种叫IL-31的细胞因子驱动，它直接作用于神经末梢，把“痒”的信号传给大脑。
过去我们习惯“先治疹、痒会跟着好”，但临床上常看到：炎症控制住了，痒没有同步缓解；或痒缓解了，皮疹改善却滞后。这也解释了为什么抗组胺药对部分湿疹患者止痒效果有限——它主要管过敏反应的一部分，并不直接针对IL-31这条通路。
Q2.有专门止痒的药吗？奈莫利珠单抗专攻“痒”
有。奈莫利珠单抗（Nemolizumab）是全球首个专攻“痒”的靶向药，属于抗IL-31受体单克隆抗体，直接阻断“致痒通路”。
它于2024年12月获美国FDA批准，用于中重度特应性皮炎的成人和12岁以上青少年。
ARCADIA1和ARCADIA2两项III期研究显示，治疗16周时：
达到EASI-75（皮损改善75%以上）的患者比例为44%、42%，对照组为29%、30%；
达到IGA0/1（皮损清除或几乎清除）的患者比例达到36%、38%，安慰剂组为25%、26%；
瘙痒评分也显著改善。
Q3.奈莫利珠单抗安全吗？
长期扩展研究显示奈莫利珠单抗耐受性良好。ARCADIA长期扩展研究中，治疗至104周时，92.6%的治疗中出现的不良事件为轻中度，仅22.1%被认为与奈莫利珠单抗相关。
最常见的不良事件（≥5%）包括COVID-19（19.6%）、鼻咽炎（19.5%）、特应性皮炎加重（18.1%）、上呼吸道感染（12.7%）、头痛（6.5%）和哮喘（5.5%）。
III期ARCADIA1和2研究中，安全性特征与安慰剂组相当。严重不良事件发生率低（1%-3%），因不良事件停药率也很低（1%-3%）。注射部位反应的发生率较低，且随持续治疗有下降趋势。
儿童患者长期使用未见特殊风险。一项针对6-12岁AD患儿的68周III期研究显示，长期安全性特征与≥13岁患者相似，未观察到迟发性不良事件。
结语
目前奈莫利珠单抗国内还未上市。2026年7月，奈莫利珠单抗针对中国中重度特应性皮炎的III期临床试验完成登记公示，计划入组240例受试者。
这项试验面向12岁及以上的中重度AD患者，主要观察16周治疗周期内的疗效与安全性，也是国内特应性皮炎新药研发里值得持续关注的一项进展。
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1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂
2. 儿童司普奇拜单抗
3. 与度普利尤单抗（达必妥）同靶点，IBI3027注射液
5. TSLP×IL-13双靶点抗体QX027N注射液
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参考文献：
1. Silverberg JI, et al. Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2)[J]. Lancet, 2024, 404(10451): 445-460.
2. Augustin M, et al. Safety and efficacy of nemolizumab for atopic dermatitis up to 2 years in open-label extension study[J]. J Eur Acad Dermatol Venereol, 2025. doi:10.1111/jdv.70080.
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