尿蛋白一直降不下来、狼疮肾炎老反复？了解一下口服新药伏环孢素
伊顿健康导读：
狼疮肾炎最折磨人的，就是尿蛋白反反复复、激素减不下来。药没停，化验单上的“+”号却一直不下去；复发一次，心里就沉一次。
今天聊一款专门为狼疮肾炎研发的口服新药——伏环孢素（Voclosporin）。它在2021年1月获美国FDA批准用于成人活动性狼疮肾炎。
Q1. 伏环孢素是什么药？
伏环孢素属于新型钙调磷酸酶抑制剂。
它是环孢素家族里专门为狼疮肾炎研发的新成员，作为口服药，一般一天两次，配合标准治疗使用，目标是帮患者把尿蛋白降下来、减少激素用量、保护肾功能。
Q2. 伏环孢素治狼疮肾炎效果怎么样？
目前最硬核的证据来自一项名为AURORA-1的III期临床研究：这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，患者在接受标准治疗（霉酚酸酯＋低剂量激素）的基础上，一组加用伏环孢素，一组加用安慰剂。
治疗满52周时，伏环孢素组的完全肾脏缓解率约41%，明显高于对照组的23%（优势比2.65）。完全肾脏缓解意味着尿蛋白降到目标水平、肾功能保持稳定。
研究还观察到，伏环孢素组患者的尿蛋白下降更早、更快，达标所需的激素用量也更少。也就是说，它不仅能提高缓解机会，还可能帮患者更快把激素减下来。
Q3. 伏环孢素安全性怎么样？
任何新药都要权衡收益和风险。伏环孢素常见的不良反应包括血压升高、血脂升高、肾功能指标（eGFR）轻度下降，以及感染风险增加。
所以伏环孢素用药期间需要定期监测血压、血脂和肾功能，并遵医嘱随访。它需要在医生评估后使用，不适合自行购买或调整剂量。
结语：伏环孢素为狼疮肾炎患者提供了新的治疗选择，但目前尚未在中国获批上市，国内患者暂时还不能常规使用，已列入国家第三批鼓励仿制药品目录，后续进展请关注国家药监局公示。
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参考文献：
1. Rovin BH, Solomons N, Pendergraft WF 3rd, et al. Efficacy and safety of voclosporin versus placebo for lupus nephritis (AURORA 1): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial[J]. Lancet, 2021, 397(10289): 2070-2080.
2. Aurinia Pharmaceuticals Inc. LUPKYNIS® (voclosporin) capsules: US prescribing information[EB/OL]. (2021-01-22)[2026-09-17].
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