重磅！司美格鲁肽治疗脂肪肝国内获批，72周约60%患者肝炎缓解

伊顿健康导读：

很多人体检查出脂肪肝，以为只是“胖出来的小问题”，不用治。

殊不知，普通脂肪肝会悄悄进展为脂肪性肝炎、肝纤维化，一步步慢慢伤肝，且长期缺乏有效特效药。

2026年9月国内肝病领域迎来颠覆性获批！司美格鲁肽（诺和盈）正式拿下脂肪肝肝炎适应症，成为国内首个专治MASH脂肪性肝炎的靶向药。

一、司美格鲁肽获批的适应症是什么？

此次获批的适应症明确限定为：代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

简单说，适用人群需要同时满足两个条件：一是经肝脏活检确诊为MASH（即脂肪肝已进展到肝炎阶段）；二是肝纤维化分期达到F2或F3期（中度至重度肝纤维化），但尚未发展到肝硬化。

此前，国内临床上对MASH有效药物治疗选择有限，主要依靠生活方式干预，此次获批为患者提供了新的治疗选择。

二、司美格鲁肽治疗脂肪肝效果怎么样？72周约60%患者肝炎缓解

获批基于ESSENCEIII期临床试验第1部分的结果，该研究纳入1197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者。

治疗72周后，核心数据显示：

约62.9%的司美格鲁肽治疗组患者实现MASH缓解且肝纤维化无恶化，安慰剂组为34.3%。

约36.8%的患者实现肝纤维化改善且MASH无恶化，安慰剂组为22.4%。

约32.7%的患者同时实现肝炎缓解和肝纤维化改善，安慰剂组为16.1%。

这意味着，司美格鲁肽不仅帮助部分患者的肝脏炎症得到缓解，也让肝脏长期受损后形成的“瘢痕”组织出现了改善。

此外，事后分析显示，在不同减重幅度的亚组中均可观察到肝损伤缓解，提示其肝脏获益并非仅依赖减重。

三、司美格鲁肽安全性怎么样？

ESSENCE试验中，司美格鲁肽的安全性与既往研究一致，未发现新的安全信号。最常见的不良反应为胃肠道相关事件，包括恶心（36.3%）、腹泻（26.9%）、便秘（22.3%）和呕吐（18.6%），多为轻中度。

因不良事件导致试验终止的比例在司美格鲁肽组为2.6%，安慰剂组为3.3%。88%的患者在第72周时仍能维持2.4mg的目标剂量。

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1. GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点抑制剂UBT251注射液

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参考文献：

1. 国家药品监督管理局。司美格鲁肽注射液（诺和盈®）代谢相关脂肪性肝炎适应症获批公告 [EB/OL].(2026-09-10)[2026-09-16].

2. Sanyal AJ, Newsome PN, Kliers I, et al. Phase 3 Trial of Semaglutide in Metabolic Dysfunction–Associated Steatohepatitis (ESSENCE)[J]. N Engl J Med,2025,392(21):2089-2099. DOI:10.1056/NEJMoa2413258.

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