2026痛风急性发作新选择！新药安弗利奇塔单抗获批，6小时快速起效
伊顿健康导读：
痛风急性发作的剧痛，很多人扛不住，但更折磨的是：胃不好、肾不好、吃不了秋水仙碱、不敢用激素，传统止痛方案全线受限，发作时只能硬熬。
2026年痛风治疗迎来突破，国产全新痛风新药安弗利奇塔单抗（益赛那）正式获批，专门解决传统药物的治疗困境。
无需反复吃药打针，单次注射6小时快速止痛，还能大幅降低未来复发风险。这款专为难治、受限人群量身打造的痛风新药，到底适合谁用、优势在哪？一次性讲清楚。
一、安弗利奇塔单抗是什么？国产第二款IL-1β单抗
安弗利奇塔单抗是三生国健自主研发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体，2026年8月20日获国家药监局批准上市，是国内获批的第二款IL-1β单抗。
它的获批适应症非常明确：用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
简单说，就是专门给那些用不了或用了传统止痛药没用的痛风患者准备的。
安弗利奇塔单抗的作用机制是精准靶向IL-1β——痛风急性发作时，尿酸盐结晶激活炎症小体，促使IL-1β大量释放，引发剧烈的关节炎症。通过中和IL-1β，这款药能从源头阻断炎症级联反应，快速缓解关节红肿热痛。
二、安弗利奇塔单抗治疗痛风效果怎么样？6小时起效，12周复发风险降77%
III期临床研究纳入505例中国患者，结果显示安弗利奇塔单抗200mg单次给药后6小时即快速起效，急性期镇痛效果与强效激素（复方倍他米松）相当，且12周内复发风险降低77%。
该研究的主要终点包括急性期疼痛缓解和预防复发两方面。
在疼痛缓解上，安弗利奇塔单抗的疗效非劣于复方倍他米松注射液——后者是目前临床常用的强效激素，说明这款新药在急性止痛方面完全不输传统方案。
更关键的优势在于预防复发。数据显示，安弗利奇塔单抗200mg单次给药后，12周内痛风性关节炎急性复发风险下降77%，且首次急性发作的中位发生时间尚未达到（对照组为57天）。这意味着患者不仅能快速止痛，还能在之后相当长一段时间内减少再次发作的困扰。
安全性方面，不会产生糖皮质激素长期反复使用带来的全身性副作用，整体安全性特征与激素对照组相当，在部分代谢相关不良反应上更有优势，在合并慢性肾病、心血管疾病的患者中也可使用。
三、安弗利奇塔单抗适合哪些痛风患者？对传统药物不能用或效果不佳人群
核心适用人群是“传统治疗受限”的痛风患者，包括对NSAIDs和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或疗效不佳者，以及不适合反复使用糖皮质激素的患者。
对于合并慢性肾病、消化道溃疡、心血管疾病的痛风患者，传统止痛药往往存在使用禁忌或风险，安弗利奇塔单抗提供了一种机制全新的替代方案。
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参考文献：
1. 国家药品监督管理局。国家药监局批准安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）上市[EB/OL].(2026-08-20)[2026-09-15].
2. 三生国健药业（上海）股份有限公司。安弗利奇塔单抗注射液 III 期注册临床试验研究数据 [EB/OL].(2026-08)[2026-09-15].
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