斑秃JAK长期用有黑框风险，新药REZPEG的效果与安全性好吗？
伊顿健康导读：
斑秃俗称鬼剃头，是自身免疫性疾病，核心病理在于异常的T 细胞攻击毛囊导致毛发脱落。JAK 抑制剂目前是中重度斑秃的主流治疗药物，但始终没能摆脱黑框警告。
值得庆祝的是，斑秃新药REZPEG的Ⅱb期52周数据显示，毛发再生持续改善，其安全性如何？
一、斑秃新药REZPEG 和 JAK 抑制剂有什么不同？
Rezpegaldesleukin 又叫 REZPEG，由Nektar 研发，属于 First-in-Class 的IL-2 受体激动剂，通过精准激活和扩增Treg 细胞，也就是调节性 T 细胞，恢复免疫平衡来修复毛囊。
REZPEG如果成功应用，它将成为JAK 抑制剂之外的全新机制选择。
二、斑秃新药REZPEG 的 Ⅱb 期毛发再生数据
REZPEG的Ⅱb 期 REZOLVE-AA 研究纳入 92 名重度至极重度斑秃成人，按3:3:2 分为 24 μg/kg、18 μg/kg 和安慰剂组，先治疗 36 周，仍未达到 SALT≤20 但已出现毛发生长的患者可再进入 16 周盲法延长期。
从第36 周到第 52 周，18 μg/kg 组 29% 的患者、24 μg/kg 组 31% 的患者达到新的 SALT 评分≤20，安慰剂组为 0。
三、斑秃新药REZPEG 治疗时间越长效果越好吗？
SALT 评分≤20 的比例，18 μg/kg 组从第36 周的 14.8% 提升到 25.8%，24 μg/kg 组从 15.6% 提升到 27.6%，安慰剂组始终维持在6.7%，p=0.049。
开放标签延长期显示，患者继续每月两次给药后，研究观察到更深程度的治疗反应，说明持续治疗可能进一步改善疗效，毛发再生随治疗时间延长而增强。
四、斑秃新药REZPEG 的安全性如何？
斑秃新药REZPEG 大多数治疗相关不良事件为轻至中度，延长期内未出现因不良反应而停药的情况。
目前公司已继续推进Ⅲ 期临床研究，但要把早期信号变成稳定、可重复的临床结果，还需更清楚地证明疗效能维持多久，并建立足够可靠的安全性数据。
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参考来源：
Elbuluk N, Armstrong AW, Vender R, et al. Zasocitinib (TAK-279), a Highly Selective Oral TYK2 Inhibitor, Demonstrates Skin Clearance in Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Post Hoc Analyses of a Randomized Phase IIb Trial. Dermatol Ther (Heidelb). 2026;16(6):3215-3234. doi:10.1007/s13555-026-01738-6
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