痛风新药氘泊替诺雷降尿酸效果明显，安全吗？肝肾不好能用吗？
伊顿健康导读：
痛风发作时脚趾肿到穿不上鞋，尿酸反复降不下来，痛风石越长越大，这是很多痛风患者的日常困境。
近日好消息传来，我国自主研发的新一代高选择性URAT1抑制剂氘泊替诺雷（AR882）中国关键性3期临床研究宣布达到主要终点，降酸数据亮眼。
一、氘泊替诺雷能把尿酸降到多少?24周达标率达到86.0%
这项在中国完成的关键性3期注册临床研究，采用多中心、随机、双盲、平行对照设计，在全国数十家临床中心共纳入683例受试者。
治疗24周时，氘泊替诺雷75 mg组血清尿酸低于360 μmol/L的达标率达到86.0%，显著高于非布司他40 mg组，P小于0.001。
更严格的两个阈值同样表现突出，血清尿酸低于300 μmol/L达标率为71.3%，低于240 μmol/L达标率为50.3%，同样显著优于非布司他40 mg组，P均小于0.001。
二、氘泊替诺雷能否溶解痛风石？29%的患者至少1个靶痛风石全溶
国内外权威指南普遍把低于300 μmol/L作为痛风石患者的血尿酸控制目标，而血尿酸降到240 μmol/L左右时，痛风石溶解速度会成倍增加。
此前2b期全球多中心研究中，75 mg组治疗12周时中位血清尿酸降幅高达59%，分别有89%、82%、63%和29%的患者血清尿酸降到6、5、4和3 mg/dL以下，在轻中度肾功能不全受试者中耐受性良好。
针对痛风石患者的全球2期概念验证试验中，75 mg组治疗6个月时，29%的患者实现至少1个靶痛风石完全溶解，对照组别嘌醇单药为8%，双能CT评估的总尿酸盐结晶体积平均缩减8.3 cm³；
随访到12个月，任意痛风石完全溶解的比例达50%，累计尿酸盐结晶体积削减13.3 cm³，基线结晶体积在5.0 cm³及以上的重度患者，12个月削减达26.4 cm³。
三、氘泊替诺雷治痛风安全吗？大多数不良反应轻中度
氘泊替诺雷是经氘代结构改造而成的第三代高选择性URAT1抑制剂。作用机制是精准抑制肾脏对尿酸的重吸收，不会额外加重肾脏负荷：
从目前2b期全球多中心研究结果来看，轻中度肾功能不全受试者使用75mg剂量时耐受性良好，无需调整剂量，药物暴露量未出现具有临床意义的升高。
其对OAT1、OAT3等转运蛋白的选择性超过1000倍，脱靶风险低，氘代结构也提升了代谢稳定性，对肝脏的影响较小，轻中度肝功能异常患者同样适用。
中国3期研究中，大多数患者报告的治疗期间不良事件都是轻至中度，整个研究期间没有出现因不良事件导致的永久停药、退出或死亡病例。
伊顿健康临床招募联系方式 0519-83366688
临床招募分享：
目前有痛风新药临床项目在开展，替古索司他片III期（与非布司他片对照）、口服URAT1抑制剂LR-F01D010片III期，有需要请点击下方报名表参加。
符合条件、用药、体检由申办方承担，不收取费用，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
伊顿健康是正规互联网招募平台,临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
有需要的患者请点击下方报名表参加，为自己赢得治疗新契机
（申报三甲医院临床）
扫码或点击报名
参考文献：
[1] 一品红药业官方临床研发报告：创新药氘泊替诺雷（AR882）中国Ⅲ期临床研究主要终点顶线数据公告（683例痛风伴高尿酸血症受试者）.
[2] 中华医学会风湿病学分会,中国初级卫生保健基金会风湿免疫专委会. 高危高尿酸血症药物降尿酸治疗专家共识（2025版）[J]. 中华医学杂志,2025,105(29)：2469-2482. DOI:10.3760/cma.j.cn112137-20250126-00222
[3] Andrés M, Sivera F, Falzon L, van der Heijde DM, Carmona L. Treatment target and followup measures for patients with gout: a systematic literature review. J Rheumatol Suppl. 2014 Sep;92:55-62. doi: 10.3899/jrheum.140463. PMID: 25180129.
[4] Wei JC, Fleischmann R, Morris S, et al. Efficacy and Safety of AR882, a Selective Uric Acid Transporter 1 (URAT1) Inhibitor, in Gout Patients with Various Baseline Characteristics Following 12-Week Treatment in Patients [abstract]. Arthritis Rheumatol. 2023; 75 (suppl 9): Abstract 0244.
本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。