银屑病治疗新选择：安沐奇塔单抗8周1针、皮损完全清除率63.6%
伊顿健康导读：
2026年2月13日，安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓®）上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。这是一款国产1类生物创新药，也是目前国内唯一在维持期每8周给药一次的IL-17A抑制剂。
安沐奇塔单抗上市初期就备受关注。原因在于，它打破了以往IL-17类生物制剂维持期需每4周注射一次的频率，且临床显示效果不错，既保留了IL-17A类起效快、皮损清除率高的优势，又拉长了打针间隔。这对需要长期用药的银屑病患者而言，意味着更少的往返医院次数与注射负担。
安沐奇塔单抗目前价格为1520元/支（80mg，预充式注射器），暂未纳入国家医保。尽管上市初期，药企一般会推出优惠活动，尽管如此，对比已纳入医保的同类药物，安沐奇塔单抗在价格上仍不占优势。
一、通过初步形式审查≠进医保
2026年6月29日，国家医疗保障局公示显示，安沐奇塔单抗已通过2026年国家医保药品目录调整初步形式审查。
看到"通过初步形式审查"，不少病友的第一反应是：是不是进医保了？这里先说清楚：形式审查只是拿到了今年医保目录调整的入场券，不代表药品已经被纳入报销范围。
医保目录每年动态调整一次。从企业递交申报到患者真正能在药房刷医保买走，中间要依次经过形式审查、专家评审、药物经济学测算和现场谈判几道程序。
接下来要面对的专家评审、药物经济学评价、现场谈判等环节，才是真正决定 “能不能进、以什么价格进” 的核心阶段。
即便后续评审、谈判一路顺利，新版目录也要到次年1月1日才正式执行。换句话说，患者真正用上医保报销的安沐奇塔单抗，最快也要到2027年1月。
评审和谈判通常从有效性、安全性、创新性、公平性、经济性五个维度综合评价。我们不妨也顺着这五个维度，看看安沐奇塔单抗进 2026 医保的核心竞争力如何。
二、有效性
安沐奇塔单抗能够快速、深度地清除银屑病皮损。其中国III期临床研究（CTR20222943）研究设置了两种给药方案：A 组（第 0 周 160mg 诱导，随后每 2 周 80mg，12 周后每 4 周 80mg 维持）与 B 组（0–12 周每 4 周 160mg 诱导，之后每 8 周 160mg 维持）。
结果显示，治疗第2周时，安沐奇塔单抗组即在多项关键指标上较安慰剂组显著改善；第12周时，A组与B组的PASI 100（皮损完全清除）应答率分别达42.9%和33.9%；第52周时，PASI 100应答率持续改善，A组达63.6%，B组达56.8%。
在国内已上市的IL-17A与IL-23类抑制剂中，安沐奇塔单抗52周PASI 100(皮损完全清除)应答率处于较高水平，实现突破性疗效赋能“临床治愈”。
另外，国内外权威指南均推荐IL-17A抑制剂为中重度斑块状银屑病治疗方案。如《中国银屑病诊疗指南 2023》、《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南 2024》、《欧洲皮肤科指南:寻常型银屑病系统性治疗指南 2024》及《美国皮肤病学会银屑病生物制剂治疗指南 2019》等。
三、安全性
安沐奇塔单抗整体安全性良好，说明书中无黑框警告，绝大多数不良反应为轻度或中度，如呼吸道感染（约3.1%）、高尿酸血症（约4.3%）等，与安慰剂相当。
免疫原性方面，ADA（抗药物抗体）发生率仅 0.7%，在该研究检测条件下未检出中和抗体；低免疫原性有助于降低长期疗效衰减风险、减少注射部位反应，基于公开数据对比在同类药物中表现突出。
四、创新性
安沐奇塔单抗的创新性体现在分子设计与临床应用两个层面。
分子设计上，作为人源化 IgG1 单克隆抗体，安沐奇塔单抗通过精细化的抗原结合位点设计，对IL-17A具有高亲和力、强效且稳定的抑制效果（平衡解离常数Kd约1.75×10⁻¹² M，解离速率常数Koff 约3.19×10⁻⁶/s⁻¹，为同类最低），并通过免疫原性分子序列筛选，实现极低的ADA阳性率与0中和抗体率。
应用创新，安沐奇塔单抗是目前国内唯一可在维持期每8周给药一次的IL-17A抑制剂，用药频次降低50%；52周PASI 高达63.6%，大幅提升临床治愈率；药物采用预充式注射器包装，便于患者居家自行注射，进一步减少就医频次，提升用药便捷性与依从性。
五、公平性
中国银屑病患者人数达650万人，近67%的患者为中重度患者，患者面临沉重就业困难与心理苦痛，37%的患者面临失业问题，46%的重度患者有自杀倾向。
安沐奇塔单抗作为优效IL-17A抑制剂方案，全链条自主研发生产，确保供应链安全与长期供应稳定；适应症确切，相较于参照药适应症更少，降低临床滥用风险，医保基金影响有限，符合“保基本”原则。
可弥补目录短板，安沐奇塔单抗是IL-17A抑制剂中首个且唯一采8周给药方案的药品，大幅降低注射频次，解除患者频繁用药的困扰；同时其0中和抗体的特征，ADA仅0.7%，有效提升长期疗效和用药安全。
六、经济性
国谈不只看临床价值，还要算经济账。
从年用药负担看，安沐奇塔单抗单支定价1520元（80mg/支），若按维持期8周方案全年约16支计算，全额自费年费用约2.4万元。
注：医保后年自付金额因地区报销比例、起付线及用药方案不同而有差异，仅供参考，数据来源于各药品公开价格信息及医保目录执行情况。
对比已经纳入国家医保的同类IL-17A抑制剂，安沐奇塔单抗暂未纳入医保、需全额自费，与这些已进医保药物之间存在明显价格差距。至于上面所提到的患者援助等活动，病友们可以向当地医院或者药店咨询。
而进入医保才能让它在市场有进一步的竞争力，毕竟对长期治疗的患者而言，实际用药成本是核心决策因素之一。
那么能不能顺利纳入2026年医保，就看接下来的谈判结果了。
七、安沐奇塔单抗医保核心价值总结
新药进入医保的意义，在于普通家庭可维持长期治疗、多一个优质治疗选择。从以上五个纬度来看，安沐奇塔单抗在临床价值上具备明确差异化优势，从自身条件看，安沐奇塔单抗属于临床价值明确的迭代创新产品。小编认为安沐奇塔大概率可以进入2026医保，但最终结果还是需要等待。
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参考文献：
[1] 国家医疗保障局. 关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示[EB/OL]. (2026-06-29).
[2] 安沐奇塔单抗注射液（益赛拓®）2026年国家医保药品目录调整申报材料（公示版）. 申报编码：YPSW202600203.
[3] 安沐奇塔单抗注射液（益赛拓®）药品说明书. 三生国健药业（上海）股份有限公司. 2026.
[4] 中国多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究（CTR20222943）. 安沐奇塔单抗治疗中重度斑块状银屑病成人患者疗效与安全性.
[5] 中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会. 中国银屑病诊疗指南（2023版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2023.
[6] 中华医学会皮肤性病学分会, 等. 中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024版）[J]. 中华皮肤科杂志, 2024.
[7] 国家药监局. 国家药监局批准安沐奇塔单抗注射液上市. 2026-02-13.
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