伊顿健康导读:
不少红斑狼疮患者长期打贝利尤单抗,最担心的就是感染问题,害怕用药后抵抗力变差。
尤其是本身有结核、乙肝病史的病友,一直纠结自己能不能用这款药。
结合临床数据和用药规范,本文详细解答贝利尤单抗的感染风险,以及结核、乙肝患者的用药禁忌。
一、长期打贝利尤单抗感染风险高吗?严重感染不增加,多为轻中度
贝利尤单抗的严重感染风险与安慰剂相当,真正需要警惕的是上呼吸道感染这类轻中度感染。
多项临床试验汇总数据显示,贝利尤单抗组严重感染发生率为6.00/100患者年,安慰剂组为5.35/100患者年,两者差别不大。
在中国患者长达6年的随访中也显示,最常见不良反应是上呼吸道感染(35.4%)和病毒性上呼吸道感染(13.9%),多为轻中度,且发生率随时间推移呈下降趋势。
不过需要注意:虽然严重感染整体风险不高,但致死性感染(如肺炎、败血症)在贝利尤单抗组略高。用药期间如果出现发热、咳嗽等感染迹象,应及时就医。
二、哪些人不推荐使用度普利尤单抗?结核、乙肝患者需谨慎
(一)活动性或潜伏性结核不推荐使用
贝利尤单抗用于结核患者的风险尚不明确,不推荐用于活动性或潜伏性结核患者。
医生会在用药前常规进行结核筛查(胸片、T-SPOT等)。活动性结核必须先行规范抗结核治疗,病情稳定后再评估。
潜伏性结核通常需要预防性抗结核治疗后再启动用药,治疗期间需密切监测结核复发迹象。
(二)乙肝病史患者不推荐使用
有乙肝病史或当前存在乙肝感染的患者,不推荐使用贝利尤单抗。
贝利尤单抗抑制B细胞,可能增加乙肝病毒再激活的风险。用药前必须完成乙肝全套筛查(HBsAg、HBcAb、HBsAb等)。
如果检测结果显示存在乙肝病毒感染,无论是急性还是慢性,都不建议使用。如果只是乙肝表面抗体阳性而其他指标阴性(接种疫苗后的保护性抗体),不影响用药。
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参考文献:
1. Zhao Y, et al. Infectious complications of Belimumab with standard care in systemic lupus erythematosus: a systematic review and meta-analysis[J]. Seminars in Arthritis and Rheumatism, 2025, 82: 152641.
2. A real-world safety analysis of infection-related adverse events associated with belimumab, rituximab, and TNF inhibitors using the FAERS database[J]. Scientific Reports, 2025, 15: 43048.
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