伊顿健康导读:
比奇珠单抗是一款IL-17A/F双靶点抑制剂,2024年已在中国获批用于治疗活动性银屑病关节炎。很多患者想知道它治疗银屑病关节炎效果好不好、起效快不快,接下来小编就带大家看看两项研究成果。
一、比奇珠单抗治银屑病关节炎效果好不好?16周半数患者症状改善
比奇珠单抗治疗银屑病关节炎16周约半数患者关节症状改善超50%。
基于BEOPTIMAL、BECOMPLETE两项III期临床研究数据:
比奇珠单抗采用160mg每4周一次皮下注射方案,在从未使用过生物制剂的银屑病关节炎患者中,治疗16周时有43.9%的患者关节症状改善幅度达到ACR50标准(关节相关症状改善≥50%);
对于既往使用TNF抑制剂疗效不佳的银屑病关节炎患者,16周ACR50达标率可达43.4%。

二、比奇珠单抗起效快不快?4周关节肿痛明显改善
治疗4周关节肿痛即有明显改善,16周约30%患者达到最小疾病活动度,52周应答维持稳定。
BECOMPLETE研究数据显示,比奇珠单抗组第4周即有超20%患者实现具有临床意义的疾病负担改善,治疗至第16周,这一比例提升至接近37%。
两项研究16周结果显示,约45%初治患者、44.2%既往TNF抑制剂经治患者达到最小疾病活动度(MDA),实现良好的疾病控制;52周长期随访数据证实,治疗获益可以持续稳定维持。
三、比奇珠单抗安全性如何?总体耐受良好
最常见不良反应为上呼吸道感染和口腔念珠菌感染,多数为轻中度,无需停药。
比奇珠单抗组与安慰剂组总体不良事件发生率相近,常见不良反应包括上呼吸道感染(约10%-15%)、口腔念珠菌感染(约4%-8%)、注射部位反应(约3%-5%)等。
因不良事件停药的比例与安慰剂组无显著差异。未观察到新的安全信号,具体用药需由医生评估感染风险后制定方案。
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参考文献:
1. MCINNESIB,MEADEPH,GOTTLEIBAL,etal.Bimekizumabinpatientswithpsoriaticarthritis,naivetobiologictreatment:arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase3trial(BEOPTIMAL)[J].TheLancet,2023,401(10374):371-384.
2. MERRIMANJS,COATESLC,YOSHIOKAT,etal.Bimekizumabinpatientswithpsoriaticarthritisandpriorinadequateresponsetotumournecrosisfactorinhibitors:arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase3trial(BECOMPLETE)[J].TheLancet,2023,401(10374):385-398.
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