伊顿健康导读:
以往常用的激素加传统免疫抑制剂(如环磷酰胺、吗替麦考酚酯),是将整个免疫系统广泛压制下去,能控制病情,但不良反应大,也不够精准。
生物制剂则只针对狼疮发病过程中某个特定靶点发挥作用,更加精准。贝利尤单抗治狼疮疗效显著,安全性良好。
红斑狼疮患者最关切的几件事:病情能否少复发、停药疗效能否保持、激素何时能停。
一、贝利尤单抗治狼疮的作用原理
贝利尤单抗于2019年在国内获批,靶向B细胞活化因子(BAFF),通过阻断B细胞的存活信号,让异常活跃的B细胞自然死亡。
2025年ACR(美国风湿病学会)指南推荐在标准治疗基础上早期加入。德国风湿病学会2025年发布的S3指南也明确指出,激素仅作为过渡治疗,推荐使用生物制剂(阿尼鲁单抗、贝利尤单抗)来实现无激素缓解。
二、贝利尤单抗治狼疮不止是减激素,还能减少复发
生物制剂(如贝利尤单抗)的作用远不止减少激素用量。它还能降低疾病活动度、减少复发、保护器官、改善生活质量。
对于中重度红斑狼疮(SLE)患者,或者难以停用糖皮质激素的患者,生物制剂是重要的治疗选择。
三、贝利尤单抗治狼疮何时能停药?停药后疗效能否维持?
2025年ACR指南指出,持续缓解或低疾病活动状态的患者,可以在3到5年后考虑逐渐减停免疫抑制治疗(包括生物制剂)。
但停药有风险:一项2025年发表的研究追踪了停用贝利尤单抗的稳定期狼疮患者,停药6个月后,只有20%的患者能维持低疾病活动状态,而继续用药的患者中76.67%维持了低疾病活动状态。
停药组患者出现疾病活动度升高、免疫指标活跃、需要增加激素剂量、甚至新系统受累的比例更高。
四、贝利尤单抗停药前要注意什么?4点注意事项
也有相对好的消息:另一项研究发现,在低疾病活动度的患者中暂时停用贝利尤单抗24周,并没有明显增加复发或病情反弹的风险。
关于贝利尤单抗4点注意事项:
停药可行但有条件,必须在病情长期稳定、达到低疾病活动状态的前提下由医生评估后决定;
停药有风险,部分患者停药后病情活动可能增加、激素需求回升;
停药不是一停了之,停药后需要更密切的监测,出现复发迹象要及时干预;
有些患者可能需要长期维持,如果停药后复发风险高,继续用药可能是更安全的选择。
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参考文献:
[1]Ren Y, Yan T, Wang C. Discontinuation of belimumab in systemic lupus erythematosus patients who achieved disease stability: a retrospective cohort study. Clin Rheumatol. 2025 Sep;44(9):3539-3547. doi: 10.1007/s10067-025-07571-0. Epub 2025 Jul 21. PMID: 40691400.
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