伊顿健康导读:
很多银屑病关节炎患者长期被病情反复困扰,治疗后症状缓解维持时间短,想要更好控制关节与皮肤问题,减少病情波动,药物的靶点差异会直接影响实际治疗效果。
针对这部分银屑病关节炎患者的治疗需求,比奇珠单抗的头对头临床试验数据,给临床治疗和换药选择带来新参考。
2026年3月11日优时比公布BE BOLD三期研究结果,该多中心随机双盲阳性对照试验纳入553名活动性银屑病关节炎患者,按1比1随机分组,分别使用比奇珠单抗或利生奇珠单抗。
研究主要观察第16周ACR50达标比例(疾病体征症状至少改善50%的患者占比)。结果显示,第16周比奇珠单抗在实现ACR50改善上具备统计学显著优效性;双盲试验至第24周,安全性数据表明比奇珠单抗整体耐受良好,未出现新的安全信号。
比奇珠单抗是抗IL‑17A/IL‑17F单克隆抗体,利生奇珠单抗仅靶向IL‑17A。IL‑17家族含六个成员,IL‑17A和IL‑17F序列有55%同源性,结构相近,可形成异源二聚体,均参与炎症反应,IL‑17A诱发炎症反应更强,IL‑17抑制剂已用于多种自身免疫病治疗。
比奇珠单抗国内已经获批银屑病关节炎相关适应症,属于IL17 抑制剂类生物制剂,用于常规治疗应答不足的活动性银屑病关节炎成人患者,能够改善关节症状,延缓结构损伤进展。
同时该药物也获批用于符合指征的中重度斑块状银屑病成人患者。关节和皮肤同时存在病症的患者,在医生评估后可以综合参考该药物的获批范围。
临床招募分享:
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1. 特诺雅同靶点口服IL-23抑制剂
2. 氘可来昔替尼同靶点口服TYK2抑制剂TQH3906胶囊II期
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(申报三甲医院临床)

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