特应性皮炎奈莫利珠单抗国内最新进展：III期已启动，主攻瘙痒难题
伊顿健康导读：
特应性皮炎最折磨人的不是皮损，是痒——那种抓了更痒、不抓又忍不了的钻心痒。市面上大多数AD生物制剂主攻炎症，但对瘙痒的改善往往是“顺带”的。
奈莫利珠单抗不一样，它直接瞄准IL-31——AD瘙痒的核心驱动因子。现今在海外已获批中重度AD，国内III期临床也已启动。这款药能为国内中重度AD患者带来什么？
一、奈莫利珠单抗是什么药？海外已获批中重度AD
奈莫利珠单抗于2025年2月在瑞士获批上市，用于12岁及以上、体重≥30kg的中重度特应性皮炎患者，当外用药物单药控制不佳时使用。
该药通过靶向IL-31RA阻断IL-31的信号传导——IL-31是一种神经免疫调节因子，在特应性皮炎中既是炎症驱动因子，又是瘙痒的关键介质。阻断该通路可同时减轻炎症和瘙痒。
ARCADIA 1和ARCADIA 2两项III期研究显示，在背景外用治疗基础上加用奈莫利珠单抗，IGA 0/1（皮损清除或几乎清除）和EASI-75（皮损改善≥75%）的应答率均显著优于安慰剂组，结果具有临床意义。
二、国内进展到哪一步了？III期临床已启动
2026年，奈莫利珠单抗针对中国中重度特应性皮炎患者的III期临床试验已公示，计划纳入240例患者。
该研究针对12岁及以上中重度AD患者，评估16周主治疗期的疗效和安全性。这是国内AD治疗领域又一个值得关注的新药进展。
三、奈莫利珠单抗的优势是什么？精准靶向瘙痒
奈莫利珠单抗区别于其他AD生物制剂的核心优势在于精准靶向IL-31——瘙痒的核心驱动因子。
在AD的发病机制中，IL-31由2型辅助T细胞产生，可直接激活感觉神经元上的IL-31RA，诱发瘙痒。这一机制使奈莫利珠单抗在瘙痒控制方面可能具有独特价值，尤其在瘙痒严重、影响睡眠的患者中更具潜力。
海外临床数据显示，奈莫利珠单抗在瘙痒改善方面起效较快，部分患者在治疗早期即可观察到瘙痒评分的改善。
四、奈莫利珠单抗的未来展望
奈莫利珠单抗在国内的III期临床正在推进中，距离正式获批仍需时间，具体上市时间待后续临床结果及NMPA审批。
对于12岁及以上、对外用治疗应答不佳的中重度AD患者，该药未来可能提供一种新的靶向治疗选择。
与其他AD生物制剂相比，奈莫利珠单抗的差异化优势在于精准靶向瘙痒—炎症轴，尤其适合以严重瘙痒为主要困扰的患者。
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1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂
2. 儿童司普奇拜单抗
3. 与度普利尤单抗（达必妥）头对头试验，国产QL2108注射液
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参考文献：
1. Silverberg J I, Wollenberg A, Lynde C W, et al. Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate‑to‑severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 and ARCADIA 2): results from two replicate, double‑blind, randomised controlled phase 3 trials[J]. The Lancet, 2024, 404(10451): 445‑460.
2. Ständer S, Elmariah S B, Kwatra S G, et al. Rapid improvement of itch with nemolizumab in atopic dermatitis and prurigo nodularis phase 3 studies[J]. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2025.
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