伊顿健康导读:
系统性红斑狼疮(SLE)最令人担忧的不是当前症状,而是长期器官损伤。贝利尤单抗是全球首个获批用于SLE的靶向生物制剂,也是国内唯一同时获批SLE和狼疮肾炎的生物制剂。
它能做的不仅是控制疾病活动——多项临床研究和真实世界数据已证实,贝利尤单抗可有效减少器官损伤累积,延缓肾功能衰退。
一、贝利尤单抗能保护器官吗?减少三大损伤驱动因素
贝利尤单抗通过降低疾病活动度、减少严重复发风险、减少糖皮质激素暴露三重机制,从源头减缓器官损伤进展。
SLE长期预后不良的核心决定因素是器官损伤累积。4项III期研究汇总分析显示,在背景治疗基础上加用贝利尤单抗,在降低疾病活动度、新发严重复发风险和激素暴露方面均呈现一致性优势。
开放标签扩展研究和倾向评分匹配的真实世界比较分析也一致显示,长期使用贝利尤单抗可使SLICC/ACR损伤指数的进展减缓。
一项28周随访的多中心回顾性真实世界研究纳入169例儿童SLE患者,贝利尤单抗组达到 LLDAS低疾病活动状态比例达40.5%,而传统治疗组仅8.8%。
二、对狼疮肾炎的肾保护效果如何?复发减少、肾小球滤过率稳定
BLISS-LN研究显示,与常规治疗相比,诱导期联用贝利尤单抗在104周肾脏完全应答、肾脏相关事件风险等方面均显著更优。
Meta分析汇总253例中国LN患者数据,结果显示贝利尤单抗可使24小时尿蛋白水平显著降低(MD=-1.71),肾脏完全缓解率达61%。
三、现有证据如何看待器官损伤预防?临床获益仍需长期随访验证
现有III期及多项真实世界队列提示,持续贝利尤单抗治疗可减缓 SLICC 器官损伤指数进展,降低肾脏等重要器官的损伤累积风险,但并非可以完全阻断器官损伤发生。
反复的疾病复发、长期激素使用仍是SLE 器官损害的重要诱因,贝利尤单抗通过降低复发、助力激素减量,间接实现器官保护。
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参考文献:
1. Ginzler E M, Wallace D J, Furie R, et al. Long‑term outcomes with belimumab in systemic lupus erythematosus: pooled analysis of BLISS‑52 and BLISS‑76 open‑label extensions[J]. Arthritis Care Res,2021,73(8):1147‑1158.
2. 李姝,刘冰,胡伟。贝利尤单抗治疗儿童系统性红斑狼疮的真实世界研究 [J]. 中华风湿病学杂志,2024,28 (5):312‑317.
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