已获批斑秃的JAK抑制剂利特昔替尼也能治荨麻疹？IIb期临床进行中
伊顿健康导读：
利特昔替尼是一款口服JAK3/TEC双靶点抑制剂，已在国内获批用于12岁及以上青少年和成人重度斑秃。
鉴于其在免疫调节方面的独特作用机制，辉瑞正在探索该药在慢性自发性荨麻疹领域的潜力。针对抗组胺药控制不佳的CSU（慢性自发性荨麻疹）成人患者，一项IIb期临床试验正在进行中。
一、利特昔替尼已获批用于重度斑秃
利特昔替尼是辉瑞研发的口服高选择性JAK3/TEC双靶点抑制剂，2023年10月通过优先审评在国内获批用于重度斑秃。
该药通过抑制JAK3和TEC激酶家族，阻断导致斑秃的信号传导和免疫细胞活性，从而发挥治疗作用。
二、利特昔替尼为什么能治疗荨麻疹？靶向调节免疫反应
慢性自发性荨麻疹的发病与免疫细胞异常活化密切相关，利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶，可调节B细胞受体和T细胞受体信号通路，从而抑制过度免疫反应。
JAK/STAT通路在多种炎症和过敏性疾病中起核心作用。利特昔替尼对JAK3的高选择性，使其能够特异性干预与荨麻疹发病相关的免疫信号传导。
三、利特昔替尼治疗荨麻疹的临床进展如何？IIb期研究正在进行中
目前，一项评估利特昔替尼治疗慢性自发性荨麻疹的IIb期临床试验正在全球多中心开展，国内也已启动患者招募（CTR20255053）。
该研究针对二代抗组胺药控制不佳的成人CSU患者，评估50mg和100mg每日一次口服剂量的疗效与安全性，主要终点为第12周UAS7改善情况。
研究还设置了12周延长期，以观察长期用药安全性。若研究取得积极结果，利特昔替尼有望为抗组胺药控制不佳的CSU患者提供新选择。
现在关于利特昔替尼治疗荨麻疹的IIb期临床试验正在进行招募，具体项目信息点击查看：
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参考文献：
1. 中国临床药学杂志. 新型青少年斑秃治疗药物：选择性JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼[J]. 2024.
2. Pfizer. A Phase 2b Study to Evaluate Ritlecitinib for the Potential Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria in Adults[EB/OL].
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