伊顿健康导读:
慢性鼻窦炎伴鼻息肉,很多患者长期被鼻塞、鼻息肉增生、嗅觉下降困扰。奥马珠单抗作为抗IgE靶向生物制剂,通过抑制2型炎症发挥作用。
多项临床研究证实,该药可显著缩小鼻息肉、改善嗅觉,但并非所有患者都能完全恢复嗅觉,需要结合自身情况评估。
一、奥马珠单抗能缩小鼻息肉和改善嗅觉吗?多项III期研究证实有效
POLYP 1和POLYP 2两项关键III期研究显示,奥马珠单抗治疗24周可显著缩小鼻息肉、改善鼻塞,嗅觉和生活质量同步提升。
研究纳入对鼻用糖皮质激素反应不足的CRSwNP(慢性鼻窦炎伴鼻息肉)成人患者,主要疗效终点(鼻息肉评分和鼻塞评分)均显著优于安慰剂,嗅觉改善、鼻后滴漏、SNOT-22等次要终点也均达标。
事后分析表明,无论是否合并过敏性鼻炎、哮喘或总IgE水平高低,患者均可从治疗中获益。
二、术后使用效果如何?复发率从38.5%降至15.8%
一项77例嗜酸性粒细胞性CRSwNP术后患者的随机对照研究显示,奥马珠单抗辅助治疗4个月后,嗅觉、内镜评分和鼻息肉评分均显著改善,12个月复发率从38.5%降至15.8%(P=0.028)。
术后12个月,奥马珠单抗组鼻黏膜上皮化时间显著缩短,急性鼻窦炎发作次数明显减少,未观察到药物相关严重不良反应。
三、适合哪些鼻窦炎患者?
奥马珠单抗美国和欧盟已获批用于成人CRSwNP,国内尚未获批。
比利时360例患者真实世界研究显示,奥马珠单抗等三种生物制剂治疗6个月后鼻息肉评分、嗅觉和患者报告结局均显著改善。
适用条件:对鼻用糖皮质激素反应不足;合并IgE介导的过敏性疾病;术后复发或无法耐受手术者。
现有鼻窦炎临床用药招募,奥马珠单抗同靶点注射液,另外还有各种药物也在临床进行,有需要的患者可以填写报名表了解情况。
临床招募是由国家药监局审批通过,在有临床资质的三甲医院开展的临床试验,由专业医生看诊,安全有保障。
符合临床条件参加临床,用药、体检均不收费,由药企申办方承担,同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出,不影响正常医疗待遇。
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参考文献:
1. Gevaert P, Calus L, Van Zele T, et al. Omalizumab for patients with nasal polyps and chronic rhinosinusitis[J]. N Engl J Med, 2020,382(21):1981‑1992.
2. 郑晓静,陈冰,熊国锋。奥马珠单抗在嗜酸性粒细胞性慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者鼻内窥镜术后的应用价值[J]. 临床耳鼻咽喉头颈外科杂志,2024,38 (11):861‑866.
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