2026年中国研究：瑞米布替尼治疗荨麻疹首日止痒，其安全性如何？

伊顿健康导读：

慢性自发性荨麻疹患者最怕风团反复、瘙痒难忍，常规抗组胺药效果不佳时，常陷入无药可用的困境。瑞米布替尼在中国上市时间尚短，真实世界疗效备受关注。

近日，《Allergy Medicine》刊发中国首项瑞米布替尼前瞻性多中心真实世界研究，由北京协和医院牵头5家三甲医院完成。瑞米布替尼治疗荨麻疹首日止痒，其安全性良好。

一、瑞米布替尼治疗荨麻疹起效速度如何?

瑞米布替尼起效速度较快。在所有达到完全缓解（UAS=0）的患者中，首次达到完全缓解的中位时间是第1天，单药组为第1天，联用组为第2天。

基线UAS7评分10.5分的患者中，第1周即有80%患者应答（UAS7下降≥10.5分），第3周这一比例升至90%。研究覆盖不同治疗背景的患者——69.0%既往接受过≥2类治疗方案，6.9%仅用过抗组胺药，无论既往治疗史如何，瑞米布替尼均观察到快速疾病改善，提示控制不佳患者及时干预更有助于早期控病。

二、瑞米布替尼治疗1个月控病效果怎么样?

治疗1个月后，近8成患者实现疾病良好控制（UAS7≤6）。其中单药治疗组良好控制率为75%，联合治疗组为77%，两组数据接近。

生活质量方面，近半数患者DLQI评分达0/1分（即生活质量不受疾病影响），这一比例是基线的3倍。

研究同时发现，部分患者治疗初期症状会有波动，属于正常现象，需保证足够治疗周期以实现稳定控制。

三、瑞米布替尼治疗慢性荨麻疹安全性如何？

瑞米布替尼整体耐受性良好。研究期间无严重或重度不良事件发生，瘀点发生率为13.8%，均为轻中度，安全性特征与此前III期研究一致。

研究共入组32例成人患者，29例至少服用1次药物，25例完成4周评估，基线UAS7中位数21.0分，81.5%患者基线未达良好控制（UAS>6），数据贴合门诊真实患者情况。

四、研究总结与临床意义

该研究首次在中国真实世界场景中验证了瑞米布替尼的疗效与安全性，虽样本量有限，但数据明确显示其在不同治疗背景患者中均具备快速起效、稳定控病的潜力，为难治性慢性自发性荨麻疹患者提供了新的治疗选择。

后续仍需更大样本研究进一步确认长期疗效，但现有结果已为临床决策提供了重要参考。

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参考文献：

Pan Z, et al. Early Clinical Effectiveness and Safety of Remibrutinib in ChronicSpontaneous Urticaria: A Prospective Multicenter Real-World Study, AllergyMedicine, https://doi.org/10.1016/j.allmed.2026.100126.

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