奥马珠单抗需要终身打吗？哮喘生物制剂停药会不会复发？

伊顿健康导读

最近鼻肺站后台收到患者留言，问哮喘生物制剂是不是要终身用药，一旦停针病情就会反弹。这个问题在患者群里也经常被提起，很多人用了一段时间症状控制住了，就想知道能不能停药、什么时候能停。今天小编结合已有的临床研究数据，聊聊这个问题。

一、国内已上市哮喘生物制剂分类

目前国内获批用于哮喘治疗的生物制剂主要分四类，各自针对不同炎症靶点。

l 抗IgE 类：奥马珠单抗，适用于中重度过敏性哮喘，是最早进入临床的哮喘靶向药物，可用于6 岁及以上患者。

l 抗IL-4/IL-13 类：度普利尤单抗，阻断2 型炎症核心通路，对嗜酸性粒细胞升高、呼出气一氧化氮升高的患者效果明确。

l 抗IL-5/IL-5R 类：美泊利珠单抗、本瑞利珠单抗，针对嗜酸性粒细胞型重度哮喘，可减少急性发作和口服激素用量。2026 年 3 月新获批的德莫奇单抗，是国内首个半年注射一次的超长效制剂，同样针对嗜酸性表型。

l 抗TSLP 类：特泽利尤单抗，作用于炎症上游靶点，适用范围更广，不受表型限制。

二、哮喘生物制剂是否可以停药

首先需要明确，哮喘是慢性异质性疾病，生物制剂的作用是控制气道炎症实现临床缓解，并非从基因层面根除疾病。是否需要长期用药，取决于患者的炎症类型、控制程度和停药后的复发风险。

现有研究数据显示，部分患者在病情稳定后可以尝试停药，但复发风险客观存在。

COMET 研究 2022 年数据显示，使用美泊利珠单抗满 3 年且病情稳定的患者停药后，41% 的患者可以维持病情控制，但停药组急性发作比例为 59%，高于持续用药组的 46%。

OPTIMAL 研究 2024 年结果显示，抗 IL-5 制剂治疗 12 个月且控制良好的患者中，22% 可以成功停药，停药组急性发作率 32%，高于持续治疗组的 17%。

奥马珠单抗相关的 XPORT 研究显示，停药 1 年后，48% 的患者未出现重度急性发作。针对儿童的随访研究发现，用药 1 年后停药，前三年全部患者保持无症状，停药四年后仅少数出现轻度发作。

三、哮喘生物制剂停药后复发的核心机制

瑞典卡罗林斯卡研究所 2025 年发表在《过敏》期刊的研究揭示了复发的核心原因：生物制剂能有效阻断炎症通路、控制症状，但无法完全清除体内引发炎症的记忆免疫细胞。停药后这些细胞仍可能被过敏原、感染等因素重新激活，导致炎症反弹。

简单来说，生物制剂压制了炎症但没有彻底消除炎症根源。患者的过敏体质、气道高反应性的病理基础仍然存在，接触诱因后有复发可能。

四、生物制剂减停药物的临床判定标准

不是所有患者都适合停药，临床中一般建议满足以下条件的患者，在医生指导下逐步评估减药或延长给药间隔：

症状完全控制持续 6 个月以上，肺功能稳定，无急性发作；炎症标志物如血嗜酸性粒细胞、呼出气一氧化氮维持在正常水平；能够严格规避过敏原，日常管理依从性好。

停药后需要定期监测炎症指标和肺功能，一旦出现复发迹象及时恢复用药。不建议患者自行停药或延长给药间隔。

五、哮喘生物制剂临床招募分享

目前针对重度哮喘的本文同靶点新型生物制剂正在开展临床研究，符合条件的患者可以报名参与。匹配就近的三甲医院，入组后研究药物及相关检查由项目组承担，另有适当的交通和营养补贴。

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