艾玛昔替尼治疗白癜风：12周早期数据积极，联合光疗是方向
伊顿健康导读：
2026年8月6日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，恒瑞医药自主研发的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片（艾速达）获批新适应症：活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）。这是该药自2025年3月上市以来，获批的第五项适应症。此前已获批用于强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎、斑秃的适应症。
除了已获批的风湿和皮肤领域的适应症，艾玛昔替尼在白癜风上也有研究。本篇文章就来看看这款口服JAK1抑制剂治疗白癜风效果如何？副作用大不大？
一、艾玛昔替尼在白癜风中如何发挥作用？
艾玛昔替尼是恒瑞医药自研的高选择性JAK1抑制剂，对JAK1的选择性是对JAK2的16倍、JAK3的113倍、TYK2的304倍。
白癜风的核心发病机制已被反复验证：IFN-γ通过JAK-STAT通路驱动CD8+T细胞攻击黑素细胞，JAK1恰好处于这条信号链的上游节点。高选择性抑制JAK1可精准打断病理过程，同时减少JAK2/JAK3相关的不良反应，这正是艾玛昔替尼切入白癜风的逻辑。
二、艾玛昔替尼治疗白癜风12周早期疗效数据——60%的改善信号
2026年3月AAD年会上，广西医科大学第一附属医院郑文军教授团队公布了艾玛昔替尼治疗非节段型白癜风的初步数据。
研究入组了19例非节段型白癜风患者，口服艾玛昔替尼4mg每日一次，部分联合局部药物/光疗。
研究结果显示：
19例的探索性研究样本量有限，但60%的平均改善和零不良事件的安全记录，说明艾玛昔替尼治疗白癜风有着明确的起效信号。
三、艾玛昔替尼联合光疗——控制病情，推动复色
2026年6月，JAAD发表了重庆医科大学团队的回顾性研究：58例难治性进展期白癜风患者，口服4mg艾玛昔替尼1个月后联合NB-UVB光疗，持续治疗12周。
面部是联合疗法的“优势战场”，而四肢远端（手指、足背）复色难度更大，这与白癜风治疗的普遍规律一致。患者白斑平均约1个月即可停止进展，表明对进展期白癜风的控病作用明确。
四、艾玛昔替尼的安全性
其常见不良反应（发生率＞2%）包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、ALT/AST升高、高脂血症等，多数为轻至中度，通常可自行缓解。
与广谱JAK抑制剂相比，艾玛昔替尼对JAK2抑制活性低（16倍选择性），贫血、血小板减少的发生风险更低。在已获批适应症的多项 III 期临床观察期内，暂未报告与药物明确相关的结核病、重大心血管事件、血栓栓塞事件及新发恶性肿瘤。白癜风领域两项研究（AAD 2026、JAAD 2026）的12周观察期内，均未报告严重不良事件。
五、艾玛昔替尼针对白癜风的临床进展
艾玛昔替尼针对白癜风的注册临床试验处于II期（登记号CTR20254627），这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，评估艾玛昔替尼片单药或联合SHR0302碱凝胶（外用JAK抑制剂）治疗非节段型白癜风的有效性和安全性，同时探索联合光疗方案。
计划入组176例，2025年12月完成首例入组，目前仍在顺利开展。该研究由山东第一医科大学附属皮肤病医院张福仁教授牵头，覆盖全国近30个城市。
多个适应症的III期临床研究已证实艾玛昔替尼针对免疫性疾病，有着明确的疗效、良好的安全性。对白癜风患者来说，一个口服靶向药进入II期临床，也意味着治疗选择正在拓宽。
现有白癜风临床用药招募，具体项目信息点击查看：
临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
有需要的患者可以：点击此处报名
或直接扫码报名：
官方报名表
伊顿健康临床招募联系方式 0519-83366688
参考文献：
1. 国家药监局（NMPA）官网. 2026年8月6日.
2. Wenjun Zhen. Efficacy and Safety of Ivarmacitinib, a Highly Selective JAK1 Inhibitor, in the Treatment of Non-Segmental Vitiligo. AAD 2026 Poster 75277.
3. Zhou C, et al. Ivarmacitinib for the treatment of adults with severe alopecia areata: Results from a phase 3 trial. J Am Acad Dermatol. 2026;94(1):161-171.
4. 2024 EULAR poster: https://doi.org/10.1136/annrheumdis-2024-eular.1981.
5. Chongqing Medical University. A retrospective observational study of oral ivarmacitinib and narrow-band ultraviolet-B in refractory progressive vitiligo. J Am Acad Dermatol. 2026;94(6):e213-e215.
本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。