特应性皮炎口服新药VC005片III期达主要终点，离上市更近一步！

伊顿健康导读：

中重度特应性皮炎患者在外用药物充分治疗后病情仍持续存在或反复发作，未得到充分控制的患者通常需要系统治疗，口服药是其中重要选择之一。

VC005片就是一款正在研发中的口服JAK1抑制剂，2026年3月公布III期数据——两个剂量组均达到主要终点，统计学意义显著（p值均小于0.0001），高剂量组瘙痒缓解效果甚至优于同靶点已上市药物。

目前该药已进入pre-NDA（新药上市申请前）阶段，距离上市申请仅一步之遥。下面结合III期数据说清楚疗效和上市进度。

一、治疗特应性皮炎效果怎么样？16周两个剂量组均达主要终点

2026年3月公布的III期研究数据显示，治疗16周时两个剂量组均达到主要疗效终点（p值均小于0.0001），皮损清除和瘙痒缓解均显著优于安慰剂。

VC005片III期研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的确证性临床试验，针对中重度特应性皮炎成人患者。

在皮损清除方面，两个剂量组的EASI-75（皮损改善≥75%）与IGA（皮损基本清除）应答率均达到同靶点疗效最佳药物相当的水平，显著高于安慰剂组。

在瘙痒缓解方面，VC005片起效迅速，高剂量组在第16周时WI-NRS4（瘙痒评分改善≥4分）应答比例甚至优于同靶点疗效最佳药物——这提示VC005片在止痒速度上可能具有竞争优势。

在安全性方面，大多数不良事件为轻中度（1-2级），未观察到新的安全性信号，与既往研究一致。

二、VC005片什么时候能上市？已进入pre-NDA阶段

目前VC005片已进入pre-NDA（新药上市申请前）阶段，有望于近期正式递交新药上市申请。

VC005由江苏威凯尔自主研发，华东医药拥有中国大陆独家商业化权益。该药除了中重度特应性皮炎外，还在推进强直性脊柱炎III期临床、白癜风II期临床以及斑秃II期临床。

此外，VC005的外用凝胶剂型也已获批开展轻中度特应性皮炎的III期临床，覆盖了从轻到重不同程度患者的治疗需求。

VC005凝胶疗效同样亮眼，且优势在于外用剂型可“局部发挥药效、低系统暴露”——用药后血浆中药物浓度极低，这意味着引起全身不良反应的几率极低，理论上可以避免口服JAK抑制剂的黑框警告风险。

现有特应性皮炎临床用药招募，具体项目信息点击查看：

1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂

2. 儿童司普奇拜单抗

3. 与度普利尤单抗（达必妥）头对头试验，国产QL2108注射液

4. 外用JAK抑制剂VC005凝胶

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

有需要的患者可以：点击此处报名‍

或直接扫码报名：

官方报名表

伊顿健康临床招募联系方式  0519-83366688

参考文献：

1. 江苏威凯尔医药科技股份有限公司. 华东医药独家商业化Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片中重度特应性皮炎Ⅲ期临床取得积极顶线数据[EB/OL]. (2026-03-25).

2. 江苏威凯尔医药科技股份有限公司. 里程碑！江苏威凯尔第四款自研新药迈入确证性临床[EB/OL].

3. 江苏威凯尔医药科技股份有限公司. VC005凝胶治疗轻中度特应性皮炎III期临床研究完成首例入组

4. 江苏威凯尔医药科技股份有限公司. 江苏威凯尔二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床取得积极结果[EB/OL]. (2026-08-07).

本文仅供科普参考，不构成医疗建议或药物推广宣传；疗效因人而异，请勿自行用药，如有不适请就医咨询。药品数据源于官方公开信息，仅供客观分享，部分图片及素材来自网络，侵删。