银屑病口服新药泽索昔替尼3期:16周疗效显著,难治部位同步改善

伊顿健康
2026-08-11
来源:伊顿健康

伊顿健康导读:


泽索昔替尼(Zasocitinib,TAK-279)是一款新一代高选择性口服TYK2抑制剂,体外研究显示其对TYK2的选择性高于其他JAK家族成员超百万倍。


2026年公布的Latitude PsO系列3期研究显示,该药治疗银屑病,在头皮、指/趾甲、手掌和足底等难治部位表现出高且一致的皮损清除率,多数患者16周实现全身皮损清除,疗效可持续至24周。


一、泽索昔替尼治疗银屑病效果如何?16周全身及难治部位皮损同步改善


Latitude PsO系列3期研究显示,治疗16周时约70%患者达到sPGA 0/1(皮损清除或几乎清除),PASI 75应答率早在第4周即显著优于安慰剂,并持续提升至第24周。


在难治部位方面,第16周约75%的头皮银屑病患者和约70%的掌跖部位银屑病患者达到皮损清除或几乎清除;指甲银屑病严重程度指数(NAPSI)较安慰剂也有统计学显著改善。


在头对头研究中,泽索昔替尼对比氘可来昔替尼(deucravacitinib)同样显示出优势:第16周PASI 100(皮损完全清除)应答率超过35%,是氘可来昔替尼组的2.5倍以上,从第4周起疗效曲线即开始分离。


二、泽索昔替尼安全性如何?不良反应以轻中度为主


3期研究中,不良反应多为轻中度上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮,未出现新增安全风险,耐受性良好。


该药通过高度选择性靶向TYK2调控银屑病核心炎症通路,包括IL-23/IL-17轴和I型干扰素通路,在抑制炎症的同时最大程度规避干扰其他JAK家族生理通路带来的潜在风险。


三、泽索昔替尼什么时候能上市?计划本财年递交上市申请


基于Latitude PsO系列3期研究的积极结果,武田计划于本财年向美国FDA及多国药监机构递交斑块状银屑病适应症上市申请。


泽索昔替尼目前仍处于研究阶段,尚未获得任何监管机构的上市批准。该药同步在银屑病关节炎(3期)、克罗恩病、溃疡性结肠炎、白癜风和化脓性汗腺炎(2期)等多项适应症中开展临床研究。





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参考文献:

1. 摩熵医药. 武田Zasocitinib在头对头3期银屑病研究中表现出显著优势,有望重新定义口服治疗预期[EB/OL]. (2026-07-27).

2. 摩熵医药. 【里程碑】武田制药泽索昔替尼3期数据出炉:头皮、甲、掌跖难治银屑病实现高皮损清除[EB/OL]. (2026-07-27).



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