伊顿健康导读:
奥马珠单抗是靶向IgE 的生物制剂,已在国内获批用于 6 岁及以上儿童和成人中重度过敏性哮喘。它的疗效也很显著,来自广州医科大学附属第一医院的79例临床真实世界数据给出参考——治疗4个月后,哮喘急性发作次数从每月约1次降至近乎0次,肺功能指标显著改善,总体应答率达74.7%。
一、效果怎么样?发作次数减少,肺功能明显改善
广州医科大学附属第一医院79 例中重度哮喘患者真实世界研究显示,治疗4个月后急性发作次数从1.0次/4个月降至0次/4个月(P<0.001),74.7% 患者有效。
这项研究纳入14-76岁中重度哮喘患者,评估奥马珠单抗治疗4 个月的疗效。
关键疗效数据:
哮喘控制评分(ACT):从17.0分升至20.0分(P<0.001),控制水平显著提升
急性发作次数:从1.0次/4个月降至0次/4个月(P<0.001),发作风险大幅降低
肺功能FEV1%预计值:从73.6%升至80.6%(P=0.007),气道通畅性改善
呼气峰流速(PEF)占预计值%:从71.7%升至87.5%(P<0.001),呼吸能力明显增强
口服激素用量:从12.0mg/d减至5.0mg/d(P=0.001),激素依赖显著减少
总体应答率达74.7%,其中过敏性哮喘应答率77.3%,明显高于非过敏性哮喘的25.0%(P=0.019)。
二、不良反应多吗?以轻中度为主
奥马珠单抗安全性良好,3 例(3.8%)报告不良反应,主要为注射部位反应和乏力,均自行缓解。
上述研究中仅有3 例(3.8%)患者出现不良反应,包括乏力头晕和注射部位红肿瘙痒,均自行缓解。另有儿童队列研究提示儿童人群不良反应率 8.57%。
三、哪些哮喘患者适合用?中重度过敏性哮喘,IgE 升高者
奥马珠单抗适用于经吸入激素和长效β2 受体激动剂治疗后仍控制不佳的中重度持续性过敏性哮喘患者(6 岁及以上)。
适用条件:确诊为IgE 介导的过敏性哮喘;已规范使用吸入激素和长效 β2 受体激动剂仍控制不佳;血清总 IgE 水平在 60‑1500 IU/mL 范围内(具体剂量需医生计算)。
足量用药疗效更好。研究发现,达到推荐剂量的患者治疗应答率80%,不足剂量组仅 50%(P=0.019)。
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参考文献:
1. 吴鹏辉,董聪,谢佳星,等。奥马珠单抗治疗中重度哮喘的初步临床观察[J]. 中华结核和呼吸杂志,2021,44 (08):686-691.
2. 向莉,徐保平,皇惠杰,等。过敏性哮喘患儿使用奥马珠单抗的有效性和安全性评估:中国真实世界中的回顾性多中心研究[J]. 中华儿科杂志,2023,61 (1):45‑51.
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