伊顿健康导读:
美泊利珠单抗是2025年12月在中国获批用于慢阻肺的生物制剂,也是国内首个且唯一每月给药一次的慢阻肺靶向药。但它不能替代常规吸入治疗,而是在标准三联吸入治疗基础上的“附加维持治疗”。
一、美泊利珠单抗能代替吸入药吗?不能,要联合使用
美泊利珠单抗是在三联吸入治疗(长效支气管扩张剂+吸入糖皮质激素)基础上“加用”的药物,不能替代吸入药。
根据FDA和NMPA的药品说明书,美泊利珠单抗的慢阻肺适应症明确标注为“附加维持治疗”(add-on maintenance treatment)。用药期间需继续使用医生开具的吸入维持药物,不应自行减量或停用。
二、两者药物各自有什么作用?吸入药管日常,美泊利珠管防加重
两者分工明确:吸入药负责日常气道管理,美泊利珠单抗负责减少急性加重。
美泊利珠单抗作为靶向IL-5(嗜酸性粒细胞炎症核心因子)的生物制剂,通过降低嗜酸性粒细胞水平来减少急性加重风险。
MATINEE研究显示,在标准三联吸入治疗基础上加用美泊利珠单抗,可使中重度急性加重年发生率从1.01次降至0.80次(率比0.79)。同时还可减少导致急诊和/或住院的急性加重(率比0.65)。MATINEE 与 METREX 两项 III 期研究汇总分析同样证实,加用美泊利珠单抗可降低中重度急性加重风险
三、用法和注意事项是什么?每月1针,遵医嘱联合使用
美泊利珠单抗用法为100mg每4周皮下注射1次,须在医生指导下与吸入药物联合使用。
适用条件明确:适用于已接受三联吸入治疗但仍控制不佳、血嗜酸性粒细胞≥150细胞/μL的慢阻肺成人患者。用药期间应继续使用吸入维持药物,不要因为打针而停用吸入药。美泊利珠单抗不能用于急性发作的急救治疗。
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参考文献:
1. U.S. National Library of Medicine. NUCALA (mepolizumab) injection, for subcutaneous use: highlights of prescribing information[EB/OL]. DailyMed. (2025-08-06).
2. 葛兰素史克中国. 新可来®(美泊利珠单抗注射液)在中国获批用于治疗成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)[EB/OL]. (2025-12-22).
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