氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎安全性怎么样？不良反应轻中度为主
伊顿健康导读：
氘可来昔替尼是全球首个口服TYK2变构抑制剂，2026年6月已在国内获批用于活动性银屑病关节炎。很多患者担心口服靶向药的安全性，尤其是“黑框警告”问题。那么氘可来昔替尼治疗银屑病关节炎安全性到底怎么样？
一、氘可来昔替尼安全性怎么样？52周未发现新安全信号
POETYK PsA-1和PsA-2两项III期研究52周数据显示，氘可来昔替尼总体安全性特征与既往银屑病研究一致，未发现新的安全信号。
POETYK PsA-1研究纳入670例生物制剂初治的活动性PsA患者。截至第16周，严重不良事件发生率氘可来昔替尼组仅1.8%，安慰剂组2.4%；因不良事件停药比例分别为2.4%和1.8%，均处于较低水平。
POETYK PsA-2研究纳入729例患者，52周内未报告死亡，未观察到心血管事件、恶性肿瘤或机会性感染方面的失衡。
二、常见不良反应有哪些？上呼吸道感染最常见
最常见的不良反应为上呼吸道感染，所有不良事件多表现为轻中度，总体耐受性良好。
POETYK PsA研究中，氘可来昔替尼最常见的不良反应为上呼吸道感染、鼻咽炎等，与既往银屑病III期研究中观察到的安全性特征一致。
针对银屑病适应症，药品说明书明确列出发生率≥1%的不良反应包括：上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。
三、对比传统口服药的优势？目前无JAK类黑框警告
氘可来昔替尼通过变构抑制高度选择性靶向TYK2，在治疗浓度下不抑制JAK1-3，因此目前无JAK抑制剂类黑框警告，这是其安全性的核心差异化优势。
现有JAK抑制剂因潜在严重不良反应风险（血栓、感染、恶性肿瘤等），大多标注黑框警告。氘可来昔替尼的作用机制不同于传统JAK抑制剂——它选择性结合TYK2的调节结构域，不抑制JAK1/2/3，因此理论上规避了泛JAK抑制剂的相关风险。
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2. 氘可来昔替尼同靶点口服TYK2抑制剂TQH3906胶囊II期
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参考文献：
1. Mease PJ, et al. Deucravacitinib in Active Psoriatic Arthritis: Efficacy and Safety up to 52 Weeks From the Randomized, Double-Blind, Phase 3 POETYK PsA-2 Trial[J]. Arthritis & Rheumatology, 2026. DOI: 10.1002/art.70280.
2. POETYK PsA-1 Study Group. Efficacy and safety of deucravacitinib in patients with active psoriatic arthritis: 52-week results from the phase 3 POETYK PsA-1 trial[J]. Annals of the Rheumatic Diseases, 2026.
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