古莫奇单抗医保能报销吗？银屑病国产新药IL-17A抑制剂上市一个月效果如何？
伊顿健康导读
6月11日，康方生物自主研发的1类生物创新药古莫奇单抗（商品名：奇佑康®）在国内获批，适用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病的成年患者。
目前，古莫奇单抗已上市一个月，现已覆盖26个省份、80座城市、上千家医院上市，并在上百家医院开出首批处方，包括上海、北京、杭州、西安、南京、长沙、石家庄、济南、郑州等50个城市的多家医院及药房。古莫奇单抗的加速落地，为银屑病患者提供了新的选择。
一、古莫奇单抗作用机制：高亲和力IL-17A单抗特性
古莫奇单抗是康方生物自主研发的国产创新的IL-17A人源化单克隆抗体，其具备高亲和力、高特异性、长半衰期特性，人源化改造带来低免疫原性，在同类产品中呈现最优疗效表现。
古莫奇单抗单次注射仅需1针，同比其他IL-17A抑制剂，单次注射均需2针，本品可以减少临床管理难度，提高依从性并维持长期疗效。
二、古莫奇单抗临床数据
中国银屑病诊疗指南（2023版）：以皮损完全清除（PASI 100）或几乎完全清除（PASI 90）作为达标指标。古莫奇单抗在临床上两者应答率较高。
基于AK111-301等关键III期临床研究显示，古莫奇单抗150mg剂量（1针），每4周1次。
试验参与者经古莫奇单抗治疗2周即可明显改善，PASI评分较基线降低39.73%。
第12周时，PASI 75应答率可达94.6%，PASI 90与PASI 100应答率分别为81.2%、47.7%。
非头对头研究，数据来自各自III期临床，12周疗效
治疗至第52周，PASI 75应答率可达98%，PASI 90达89.9%，PASI 100提升至68.9%，DLQI（皮肤病生活质量指数）改善率达77.7%。上述数据在同类IL-17A抑制剂的非头对头比较中处于领先水平。
非头对头研究，数据来自各自III期临床，52周疗效
三、古莫奇单抗安全性分析
基于4项研究，共计1083例受试者的安全性荟萃分析，古莫奇单抗各类不良事件发生率与安慰剂相当，常见不良反应为上呼吸道感染。
临床研究中无严重感染、无活动性结核、无严重超敏反应，TEAE、SAE及其注射部位反应发生率远低于大部分同类产品。
特殊人群用药：轻、中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，老年患者无需调整剂。
四、古莫奇单抗注射方案
古莫奇单抗规格为150mg（1mL）/支，推荐剂量为每次皮下注射1支，分别在第0、1、2、3、4周进行诱导期给药，随后每4周维持给药一次，全年注射约17支。
配备预充式自动注射笔，便于患者居家操作，注射针数较同类产品减半。
五、古莫奇单抗处方落地与2026年医保申报进展
古莫奇单抗作为国产自主创新IL-17A抑制剂，加速落地，多地已经可以开出处方，标志着从研发到临床应用的实现。
古莫奇单抗凭着其高疗效、低注射频次及良好安全性为临床提供了新选择，解决现有生物制剂长期使用易产生抗药性的问题，提升患者用药可及性。
目前，古莫奇单抗也在为进一步纳入医保积极申报，在6月底国家医疗保障局发布的《关于通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的药品及相关信息的公示》中，显示古莫奇单抗作为目录外品种完成预申报。期待它在真实世界可以为更多银屑病患者带来新希望。
五、银屑病前沿新药招募分享
IL-17 通路已是银屑病领域经过大量临床验证的成熟治疗靶点，目前全球药企仍在持续深耕 IL-17 靶点创新研发，多款口服 IL-17 小分子新药也在研发，有望打破现有给药的局限。
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参考文献
1.国家药监局批准古莫奇单抗注射液上市. 国家药品监督管理局. 2026-06-11.
2.康方生物. 奇佑康(古莫奇单抗, AK111)新药上市申请获得国家药监局批准公告. 2026-06-12.
3.古莫奇单抗注射液医保申报材料(编码:YPSW202600455). 中山康方生物医药有限公司. 2026-06-10.
4.中国银屑病诊疗指南(2023版).
5.中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南(2024版).
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