白癜风新药FB102：停药后复色持续提升，84%患者皮损改善，安全性良好
伊顿健康导读：
2026年7月9日，海外药企公布抗CD122单克隆抗体FB102治疗非节段型白癜风1b期临床试验完整数据。该药物作用靶点区别于现有JAK抑制剂，试验方案为连续给药12周，随后停药观察12周。
研究结果显示，超八成用药患者白斑皮损得到改善，无受试者出现病情加重；停药阶段患者复色效果持续提升，有望改善传统免疫抑制剂停药后白斑复发的难题。
一、FB102药物作用机制
目前临床常用的白癜风系统治疗药物以JAK抑制剂为主，依靠持续服药抑制免疫反应维持复色效果，中断治疗后白斑复发风险较高。
FB102属于抗CD122单克隆抗体，CD122是IL-2、IL-15受体共有亚基。药物通过阻断该靶点选择性清除损伤黑色素细胞的致病性T细胞，同时保留维持机体稳态的调节性T细胞，不会全面抑制免疫系统。该机制理论上能够重塑皮肤局部免疫环境，具备短期给药后持续起效的潜力。
二、1b期临床试验核心数据
该项研究为随机、双盲、安慰剂对照试验，共纳入43名非节段型白癜风受试者，32人分配至 FB102用药组，11人分配至安慰剂组。总观察周期24周，前12周开展给药治疗，后12周停药随访观察。
基线FVASI≥0.75中重度患者关键疗效数据：
FB102组84%患者皮损得到改善，无受试者病情恶化；安慰剂组部分受试者皮损加重。用药组整体面部FVASI评分平均改善29.6%，安慰剂组改善 7.9%，经安慰剂校正后净治疗获益45.8%。
停药随访12周内，用药组面部白斑复色评分额外提升8%；其中中重度受试者停药后额外复色幅度可达14%。试验进行至第64天，用药组与安慰剂组即可形成明显疗效差距。
三、药物安全性表现
24周观察周期内，FB102组不良反应均为轻、中度，不良事件发生率与安慰剂组无明显区别，全程未出现严重不良事件。
作为注射型单抗药物，本次试验暂未观察到JAK抑制剂常见的感染风险上升、血脂异常、血栓等全身性副作用。但本次试验样本量有限，药物长期使用安全性仍有待更大规模临床试验验证。
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参考文献：
FB102 Achieves Statistically Significant Improvement in Vitiligo at Week 24 After Completion of 12-Week Treatment Period. Businesswire, 2026-07-09.
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