乌帕替尼治疗重度斑秃欧盟已获批！24周超半数患者头发恢复80%以上
伊顿健康导读：
乌帕替尼是选择性JAK1抑制剂，2026年7月29日，欧盟委员会正式批准用于12岁及以上重度斑秃患者。获批的依据来源于，UP-AA III期研究显示，乌帕替尼用药24周时30mg组50%以上患者头皮毛发覆盖率恢复至80%以上，且在两项研究中均达到该主要终点。
此外，乌帕替尼是首个在24周达到头皮毛发完全再生的JAK抑制剂。下文结合研究数据详解疗效和安全性。
一、乌帕替尼治疗重度斑秃效果如何？24周超半数患者头发恢复80%以上
UP-AA III期两项平行研究数据一致：Study 1中乌帕替尼30mg组55%患者达到SALT评分≤20（头发恢复≥80%），Study 2中为54.3%。
两项平行的关键性研究共纳入1399例成人和青少年重度斑秃患者，基线平均SALT评分为83.8（约等于16%的头皮毛发覆盖率）。
更严格的次要终点方面，30mg组47.1%患者达到SALT评分≤10（覆盖率≥90%），15mg组36.0%，安慰剂组仅1.4%。
此外，乌帕替尼是首个对比安慰剂，在24 周观察到头皮毛发完全再生（SALT=0）的 JAK 抑制剂。亚组分析显示，青少年患者（12-17岁）的SALT评分≤20应答率数值上高于成人患者。
二、用法用量与安全性如何？每日口服一次，安全性特征与既往一致
推荐剂量为15mg或30mg每日一次口服，30mg组疗效数值更高。
安全性方面，24周安慰剂对照期内，乌帕替尼两种剂量的安全性与获批适应症（特应性皮炎、类风湿关节炎等）中的观察结果一致。常见不良事件（≥5%）包括痤疮、鼻咽炎、上呼吸道感染、血肌酸激酶升高和头痛。严重不良事件发生率较低（30mg组2.8%，15mg组1.4%）。
三、适合哪些斑秃患者？12岁及以上重度斑秃患者
欧盟获批的适应症为成人和12岁及以上青少年重度斑秃（SALT评分≥50）患者。
该药已在中国获批用于特应性皮炎、类风湿关节炎等适应症，斑秃适应症在中国的获批仍在审评中。
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参考文献：
1. AbbVie. AbbVie Announces European Commission Approval of RINVOQ® (upadacitinib) for the Treatment of Adults and Adolescents with Severe Alopecia Areata[EB/OL]. (2026-07-29).
2. AbbVie. AbbVie Submits Application to FDA for Upadacitinib (RINVOQ®) for Adults and Adolescents with Severe Alopecia Areata[EB/OL]. (2026‑04‑28).
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