白癜风口服TYK2抑制剂Zasocitinib：每日一次方便快捷，白癜风II期已启动
伊顿健康导读：
白癜风是一种因免疫系统异常攻击黑素细胞导致的色素脱失性疾病，发病因素复杂，治疗难度较大。传统口服激素和免疫抑制剂虽能全身起效，但长期使用副作用明显；外用药和光疗则依赖局部作用，对于白斑面积大、分布广泛的患者来说，操作负担沉重。
近年来，芦可替尼乳膏等外用JAK抑制剂的上市，让白癜风的外用治疗有了进一步的疗效突破，但口服靶向药在国内仍是空白——口服剂型天然具有全身给药、使用便捷的优势，对大面积患者尤为友好。
近期，一款由武田制药以60亿美元收购的口服TYK2抑制剂Zasocitinib（TAK-279、泽索昔替尼），正在成为皮肤免疫领域最受关注的在研药物之一，在非节段型白癜风中，也在开展临床试验。
一、关于Zasocitinib
Zasocitinib是一种在研的新一代高选择性强效口服 TYK2 抑制剂，可精准阻断 IL-12、IL-23 和 I 型干扰素通路。从而下调白癜风核心驱动因子 IFN-γ 的免疫攻击。
Zasocitinib的作用机制与传统JAK抑制剂不同。体外数据显示，Zasocitinib 对 TYK2 的选择性比其他 JAK 酶高出 100 万倍以上，这可以在不影响 JAK1、2 和 3 信号通路的情况下最大限度地抑制 TYK2。
它每日一次的便捷服用方式，有望成为治疗皮肤免疫疾病的主要口服治疗方案之一。
二、Zasocitinib在银屑病领域扎实的III期循证积累
2026年3月美国皮肤病学会（AAD）年会上，公布了关于Zasocitinib的两项关键III期研究（LATITUDE PsO 3001和3002）
2026年6月，武田公布了其与氘可来昔替尼的头对头III期临床研究（LATITUDE），进一步证实了它的疗效潜力。
武田计划在本财年内，向美国FDA等监管机构递交Zasocitinib银屑病适应症的上市申请。但目前尚未在任何地区获批上市。
三、Zasocitinib总体耐受性良好
在其相关III期研究中，显示Zasocitinib最常见不良反应（发生率≥5%）为：
III期最常见不良反应（发生率≥5%）
上呼吸道感染：10.1%
鼻咽炎：6.2%
痤疮：6.5%
在JAMA Dermatology发表的银屑病IIb期研究也显示，Zasocitinib未观察到剂量依赖性的不良事件增长，实验室指标（胆固醇、血细胞计数、肝酶、肾功能）均未出现有临床意义的变化。肌酸激酶虽有轻度升高但无剂量依赖性，无横纹肌溶解症报告。此外，研究期间未观察到主要心血管不良事件（MACE）或血栓栓塞事件。
相比传统JAK抑制剂，Zasocitinib凭借对TYK2的超高选择性，在理论上可最大程度避免泛JAK抑制带来的贫血、感染等不良反应风险。
四、Zasocitinib正在开展白癜风临床试验
基于Zasocitinib在银屑病中展现的强效TYK2抑制和良好安全性，武田已在中国同步启动针对非节段型白癜风的II期国际多中心临床试验（CTR20254990）。
主要入选标准：
年龄18~75岁，临床确诊非节段型白癜风；
面部白斑面积评分 F-VASI ≥ 0.5，全身白斑面积评分 T-VASI 在 5~50 之间；
能够理解并遵守试验程序，愿意使用数字工具/应用程序配合随访；
五、为什么这个项目值得关注？
1. 机制明确：Zasocitinib精准靶向IFN-γ上游的TYK2信号通路，直击白癜风核心免疫驱动因子。
2. 循证基础：银屑病领域III 期研究展现出优异疗效，为这款 TYK2 抑制剂用于自身免疫皮肤病提供充分循证基础。
3. 口服便捷：每日一次口服，免去外用药涂抹和频繁光疗的繁琐。
4. 患者权益：符合入组条件的临床参与者，研究相关检查与试验药物由项目组承担，并提供适当的交通补贴。
现有白癜风临床用药招募，具体项目信息点击查看：
临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。
符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。
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参考文献：
1. Takeda. Zasocitinib Delivered Rapid and Durable Skin Clearance in a Convenient Once-Daily Pill, Affirming Promise to Reshape Psoriasis Care. March 28, 2026.
2. Takeda. Zasocitinib Significantly Outperforms Deucravacitinib in Head-to-Head Phase 3 Psoriasis Study, Promising to Redefine Oral Treatment Expectations. June 11, 2026.
3. Armstrong AW, et al. Tyrosine Kinase 2 Inhibition With Zasocitinib (TAK-279) in Psoriasis: A Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. 2024;160(10):1066-1074.
4. 国家药品监督管理局药品审评中心. 药物临床试验登记与信息公示平台. CTR20254990（非节段型白癜风）. 2025年12月.
5. ClinicalTrials.gov. A Study of Zasocitinib in Adults With Nonsegmental Vitiligo (NCT07108283).
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